Thuisgebaseerde tDCS voor apathie bij de ziekte van Alzheimer

Experimenteel: Behandeling

Apparaat: home-based actieve tDCS

Anode- en kathode-elektroden worden over respectievelijk de linker en rechter dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst met behulp van het Omni-Lateral-Electrode-systeem. Zorgverleners zullen tDCS voor deelnemers met ADRD thuis opzetten en toedienen. tDCS wordt gedurende 30 minuten toegepast met een intensiteit van 2mA, met 30 s op en neer lopend. Alle sessies worden op afstand begeleid door getraind onderzoekspersoneel.

Sham-vergelijker: Controlegroep

Apparaat: home-based sham tDCS

Voor schijnstimulatie wordt alleen elektrische stroom toegepast in de eerste 30s tDCS. Alle sessies worden op afstand begeleid door getraind onderzoekspersoneel.

Aantal deelnemende deelnemers en die het protocol met succes hebben voltooid

De haalbaarheid wordt beoordeeld op basis van het rekruteringspercentage (per maand), het randomisatiesucces, het blinde succes, de retentie en het verloop.

Hoe tevreden de deelnemer was met de behandeling, zoals gemeten aan de hand van de tDCS-ervaringsvragenlijst

De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal die bestaat uit tien vragen, elk variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).

De 10 aanwijzingen zijn als volgt:

1. Het was gemakkelijk om het apparaat en de accessoires voor te bereiden
2. Het apparaat was onnodig complex
3. Het apparaat was gemakkelijk te gebruiken
4. Ik vond dat de videoconferenties met een technisch persoon nuttig waren
5. Ik kan me voorstellen dat de meeste mensen dit apparaat snel zouden leren gebruiken
6. Het apparaat was lastig in gebruik
7. Ik voelde me zelfverzekerd bij het gebruik van het apparaat
8. Ik moest veel leren voordat ik met dit apparaat aan de slag kon
9. De effectiviteit van de behandeling nam toe in de loop van de behandeling
10. Over het geheel genomen had ik het gevoel dat de behandeling met transcraniële elektrische stimulatie mij ten goede kwam

Hoe tevreden de deelnemer was met de behandeling, zoals gemeten aan de hand van de tDCS-ervaringsvragenlijst

De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal die bestaat uit tien vragen, elk variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).

De 10 aanwijzingen zijn als volgt:

1. Het was gemakkelijk om het apparaat en de accessoires voor te bereiden
2. Het apparaat was onnodig complex
3. Het apparaat was gemakkelijk te gebruiken
4. Ik vond dat de videoconferenties met een technisch persoon nuttig waren
5. Ik kan me voorstellen dat de meeste mensen dit apparaat snel zouden leren gebruiken
6. Het apparaat was lastig in gebruik
7. Ik voelde me zelfverzekerd bij het gebruik van het apparaat
8. Ik moest veel leren voordat ik met dit apparaat aan de slag kon
9. De effectiviteit van de behandeling nam toe in de loop van de behandeling
10. Over het geheel genomen had ik het gevoel dat de behandeling met transcraniële elektrische stimulatie mij ten goede kwam

Hoe tevreden de deelnemer was met de behandeling, zoals gemeten aan de hand van de tDCS-ervaringsvragenlijst

De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal die bestaat uit tien vragen, elk variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).

De 10 aanwijzingen zijn als volgt:

1. Het was gemakkelijk om het apparaat en de accessoires voor te bereiden
2. Het apparaat was onnodig complex
3. Het apparaat was gemakkelijk te gebruiken
4. Ik vond dat de videoconferenties met een technisch persoon nuttig waren
5. Ik kan me voorstellen dat de meeste mensen dit apparaat snel zouden leren gebruiken
6. Het apparaat was lastig in gebruik
7. Ik voelde me zelfverzekerd bij het gebruik van het apparaat
8. Ik moest veel leren voordat ik met dit apparaat aan de slag kon
9. De effectiviteit van de behandeling nam toe in de loop van de behandeling
10. Over het geheel genomen had ik het gevoel dat de behandeling met transcraniële elektrische stimulatie mij ten goede kwam

Hoe tevreden de deelnemer was met de behandeling, zoals gemeten aan de hand van de tDCS-ervaringsvragenlijst

De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal die bestaat uit tien vragen, elk variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).

De 10 aanwijzingen zijn als volgt:

1. Het was gemakkelijk om het apparaat en de accessoires voor te bereiden
2. Het apparaat was onnodig complex
3. Het apparaat was gemakkelijk te gebruiken
4. Ik vond dat de videoconferenties met een technisch persoon nuttig waren
5. Ik kan me voorstellen dat de meeste mensen dit apparaat snel zouden leren gebruiken
6. Het apparaat was lastig in gebruik
7. Ik voelde me zelfverzekerd bij het gebruik van het apparaat
8. Ik moest veel leren voordat ik met dit apparaat aan de slag kon
9. De effectiviteit van de behandeling nam toe in de loop van de behandeling
10. Over het geheel genomen had ik het gevoel dat de behandeling met transcraniële elektrische stimulatie mij ten goede kwam

Hoe tevreden de deelnemer was met de behandeling, zoals gemeten aan de hand van de tDCS-ervaringsvragenlijst

De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal die bestaat uit tien vragen, elk variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).

De 10 aanwijzingen zijn als volgt:

1. Het was gemakkelijk om het apparaat en de accessoires voor te bereiden
2. Het apparaat was onnodig complex
3. Het apparaat was gemakkelijk te gebruiken
4. Ik vond dat de videoconferenties met een technisch persoon nuttig waren
5. Ik kan me voorstellen dat de meeste mensen dit apparaat snel zouden leren gebruiken
6. Het apparaat was lastig in gebruik
7. Ik voelde me zelfverzekerd bij het gebruik van het apparaat
8. Ik moest veel leren voordat ik met dit apparaat aan de slag kon
9. De effectiviteit van de behandeling nam toe in de loop van de behandeling
10. Over het geheel genomen had ik het gevoel dat de behandeling met transcraniële elektrische stimulatie mij ten goede kwam

Veiligheid van thuisgebaseerde tDCS-behandeling zoals beoordeeld op basis van bijwerkingen

De veiligheid zal worden beoordeeld met een vragenlijst over bijwerkingen zoals jeuk, branderig gevoel, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.

Apathie zoals beoordeeld door de Brief Dimensional Apathy Scale (b-DAS)

Deze schaal bestaat uit 9 vragen, elk met een score van 0 (bijna altijd) tot 3 (bijna nooit). Totaalscores worden gerapporteerd door alle scores van het item bij elkaar op te tellen, met een minimum van 0 en een maximum van 27. Een hoge score duidt op een slechter resultaat.

Aan dementie gerelateerde gedragssymptomen zoals beoordeeld door de Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) schaal (ernstscore)

NPI-Q evalueert 12 afzonderlijke neuropsychiatrische symptomen, rekening houdend met de ernst ervan en het daarmee samenhangende ongemak voor de zorgverlener. De ernstscore varieert van 0 tot 36. Een hoge score duidt op een slechter resultaat.

Aan dementie gerelateerde gedragssymptomen zoals beoordeeld door de Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) schaal (Caregiver Distress Score)

NPI-Q evalueert 12 afzonderlijke neuropsychiatrische symptomen, rekening houdend met de ernst ervan en het daarmee samenhangende ongemak voor de zorgverlener. De score voor ongemak voor de zorgverlener varieert van 0 tot 60. Een hoge score duidt op een slechter resultaat.

Depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie

Deze schaal beoordeelt depressieve symptomen en bestaat uit 19 vragen. Elke vraag wordt gescoord op een 2-punts ernstschaal: 0 = afwezig; 1 = mild of met tussenpozen; 2 = ernstig. Het totale scorebereik loopt van 0 tot 38, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.

Cognitie zoals geëvalueerd door het Mini-Mental State Examination (MMSE)

Het Mini-Mental State Examination (MMSE) omvat taken op het gebied van geheugen, taal, praxis en oriëntatie, wat een globale cognitiescore oplevert die varieert van 0 tot 30, waarbij een hogere score betere prestaties aangeeft.

Apathie zoals gemeten door de Apathy Evaluation Scale (AES)

De Apathy Evaluation Scale (AES) bestaat uit 18 items die zijn geformuleerd als vragen die door de zorgverlener moeten worden beantwoord op een vierpunts Likert-schaal (1-4), waarbij een hogere score een grotere ernst van de apathie aangeeft. De score varieert van minimaal 18 tot maximaal 72