Heimbasiertes tDCS für Apathie bei Alzheimer

Experimental: Behandlung

Gerät: Heimbasiertes aktives tDCS

Anoden- und Kathodenelektroden werden unter Verwendung des Omni-Lateral-Elektrodensystems über dem linken bzw. rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert. Betreuer richten tDCS für Teilnehmer mit ADRD zu Hause ein und verwalten es. tDCS wird 30 Minuten lang mit einer Intensität von 2 mA angewendet, wobei 30 Sekunden lang an- und abgesenkt wird. Alle Sitzungen werden von geschultem Forschungspersonal fernüberwacht.

Schein-Komparator: Kontrollgruppe

Gerät: Heimbasiertes Schein-tDCS

Zur Scheinstimulation wird elektrischer Strom nur in den ersten 30 Sekunden tDCS angewendet. Alle Sitzungen werden von geschultem Forschungspersonal fernüberwacht.

Anzahl der eingeschlossenen Teilnehmer und wer das Protokoll erfolgreich abgeschlossen hat

Die Machbarkeit wird anhand der Rekrutierungsrate (pro Monat), des Randomisierungserfolgs, des Blinderfolgs, der Bindung und der Fluktuationsraten beurteilt.

Wie zufrieden der Teilnehmer mit der Behandlung war, gemessen anhand des tDCS-Erfahrungsfragebogens

Die Akzeptanz wird anhand einer Likert-Skala gemessen, die aus 10 Fragen besteht, die jeweils von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu) reichen.

Die 10 Eingabeaufforderungen lauten wie folgt:

1. Die Vorbereitung des Geräts und des Zubehörs war einfach
2. Das Gerät war unnötig komplex
3. Das Gerät war einfach zu bedienen
4. Ich empfand die Videokonferenzen mit einer technischen Person als hilfreich
5. Ich könnte mir vorstellen, dass die meisten Menschen schnell lernen würden, mit diesem Gerät umzugehen
6. Die Bedienung des Geräts war umständlich
7. Ich fühlte mich sicher im Umgang mit dem Gerät
8. Ich musste viele Dinge lernen, bevor ich mit diesem Gerät loslegen konnte
9. Die Wirksamkeit der Behandlung nahm im Verlauf der Behandlung zu
10. Insgesamt hatte ich das Gefühl, dass mir die Behandlung mit der transkraniellen Elektrostimulation geholfen hat

Wie zufrieden der Teilnehmer mit der Behandlung war, gemessen anhand des tDCS-Erfahrungsfragebogens

Die Akzeptanz wird anhand einer Likert-Skala gemessen, die aus 10 Fragen besteht, die jeweils von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu) reichen.

Die 10 Eingabeaufforderungen lauten wie folgt:

1. Die Vorbereitung des Geräts und des Zubehörs war einfach
2. Das Gerät war unnötig komplex
3. Das Gerät war einfach zu bedienen
4. Ich empfand die Videokonferenzen mit einer technischen Person als hilfreich
5. Ich könnte mir vorstellen, dass die meisten Menschen schnell lernen würden, mit diesem Gerät umzugehen
6. Die Bedienung des Geräts war umständlich
7. Ich fühlte mich sicher, das Gerät zu benutzen
8. Ich musste viele Dinge lernen, bevor ich mit diesem Gerät loslegen konnte
9. Die Wirksamkeit der Behandlung nahm im Verlauf der Behandlung zu
10. Insgesamt hatte ich das Gefühl, dass mir die Behandlung mit der transkraniellen Elektrostimulation geholfen hat

Wie zufrieden der Teilnehmer mit der Behandlung war, gemessen anhand des tDCS-Erfahrungsfragebogens

Die Akzeptanz wird anhand einer Likert-Skala gemessen, die aus 10 Fragen besteht, die jeweils von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu) reichen.

Die 10 Eingabeaufforderungen lauten wie folgt:

1. Die Vorbereitung des Geräts und des Zubehörs war einfach
2. Das Gerät war unnötig komplex
3. Das Gerät war einfach zu bedienen
4. Ich empfand die Videokonferenzen mit einer technischen Person als hilfreich
5. Ich könnte mir vorstellen, dass die meisten Menschen schnell lernen würden, mit diesem Gerät umzugehen
6. Die Bedienung des Geräts war umständlich
7. Ich fühlte mich sicher, das Gerät zu benutzen
8. Ich musste viele Dinge lernen, bevor ich mit diesem Gerät loslegen konnte
9. Die Wirksamkeit der Behandlung nahm im Verlauf der Behandlung zu
10. Insgesamt hatte ich das Gefühl, dass mir die Behandlung mit der transkraniellen Elektrostimulation geholfen hat

Wie zufrieden der Teilnehmer mit der Behandlung war, gemessen anhand des tDCS-Erfahrungsfragebogens

Die Akzeptanz wird anhand einer Likert-Skala gemessen, die aus 10 Fragen besteht, die jeweils von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu) reichen.

Die 10 Eingabeaufforderungen lauten wie folgt:

1. Die Vorbereitung des Geräts und des Zubehörs war einfach
2. Das Gerät war unnötig komplex
3. Das Gerät war einfach zu bedienen
4. Ich empfand die Videokonferenzen mit einer technischen Person als hilfreich
5. Ich könnte mir vorstellen, dass die meisten Menschen schnell lernen würden, mit diesem Gerät umzugehen
6. Die Bedienung des Geräts war umständlich
7. Ich fühlte mich sicher im Umgang mit dem Gerät
8. Ich musste viele Dinge lernen, bevor ich mit diesem Gerät loslegen konnte
9. Die Wirksamkeit der Behandlung nahm im Verlauf der Behandlung zu
10. Insgesamt hatte ich das Gefühl, dass mir die Behandlung mit der transkraniellen Elektrostimulation geholfen hat

Wie zufrieden der Teilnehmer mit der Behandlung war, gemessen anhand des tDCS-Erfahrungsfragebogens

Die Akzeptanz wird anhand einer Likert-Skala gemessen, die aus 10 Fragen besteht, die jeweils von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu) reichen.

Die 10 Eingabeaufforderungen lauten wie folgt:

1. Die Vorbereitung des Geräts und des Zubehörs war einfach
2. Das Gerät war unnötig komplex
3. Das Gerät war einfach zu bedienen
4. Ich empfand die Videokonferenzen mit einer technischen Person als hilfreich
5. Ich könnte mir vorstellen, dass die meisten Menschen schnell lernen würden, mit diesem Gerät umzugehen
6. Die Bedienung des Geräts war umständlich
7. Ich fühlte mich sicher im Umgang mit dem Gerät
8. Ich musste viele Dinge lernen, bevor ich mit diesem Gerät loslegen konnte
9. Die Wirksamkeit der Behandlung nahm im Verlauf der Behandlung zu
10. Insgesamt hatte ich das Gefühl, dass mir die Behandlung mit der transkraniellen Elektrostimulation geholfen hat

Sicherheit der häuslichen tDCS-Behandlung anhand der Nebenwirkungen

Die Sicherheit wird anhand eines Fragebogens zu Nebenwirkungen wie Juckreiz, Brennen, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel beurteilt.

Apathie gemäß der Brief Dimensional Apathy Scale (b-DAS)

Diese Skala besteht aus 9 Fragen, die jeweils einen Wert von 0 (fast immer) bis 3 (kaum) haben. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung aller Punktewerte ermittelt, mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 27. Ein hoher Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Demenzbedingte Verhaltenssymptome, bewertet anhand der Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q)-Skala (Schweregrad-Score)

NPI-Q bewertet 12 einzelne neuropsychiatrische Symptome unter Berücksichtigung ihrer Schwere und der damit verbundenen Belastung für das Pflegepersonal. Der Schweregrad reicht von 0 bis 36. Ein hoher Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Demenzbedingte Verhaltenssymptome, bewertet anhand der Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q)-Skala (Caregiver Distress Score)

NPI-Q bewertet 12 einzelne neuropsychiatrische Symptome unter Berücksichtigung ihrer Schwere und der damit verbundenen Belastung für die Pflegekraft. Der Stresswert für die Pflegekraft liegt zwischen 0 und 60. Ein hoher Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Depressive Symptome, bewertet anhand der Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz

Diese Skala bewertet depressive Symptome und besteht aus 19 Fragen. Jede Frage wird auf einer zweistufigen Schweregradskala bewertet: 0 = nicht vorhanden; 1 = leicht oder zeitweise; 2 = schwer. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 38, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

Kognition, bewertet durch das Mini-Mental State Examination (MMSE)

Das Mini-Mental State Examination (MMSE) umfasst Gedächtnis-, Sprach-, Übungs- und Orientierungsaufgaben und ergibt einen globalen Kognitionswert von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung anzeigt.

Apathie, gemessen anhand der Apathy Evaluation Scale (AES)

Die Apathie-Bewertungsskala (AES) besteht aus 18 Elementen, die als Fragen formuliert sind und von der Pflegekraft auf einer vierstufigen Likert-Skala (1–4) beantwortet werden müssen, wobei ein höherer Wert auf einen größeren Schweregrad der Apathie hinweist. Die Punktzahl reicht von mindestens 18 bis maximal 72