Домашняя tDCS для лечения апатии при болезни Альцгеймера

Экспериментальный: Уход

Устройство: домашняя активная tDCS

Анодные и катодные электроды будут размещены над левой и правой дорсолатеральными префронтальными корами соответственно с использованием системы многосторонних электродов. Опекуны будут настраивать и администрировать tDCS для участников с ADRD дома. tDCS будет применяться в течение 30 минут при силе тока 2 мА с 30-секундным линейным увеличением и уменьшением. Все сессии будут контролироваться дистанционно обученным научным персоналом.

Фальшивый компаратор: Контрольная группа

Устройство: домашняя имитация tDCS

Для имитации стимуляции электрический ток будет применяться только в первые 30 с tDCS. Все сессии будут контролироваться дистанционно обученным научным персоналом.

Количество включенных участников и успешно завершивших протокол

Осуществимость будет оцениваться на основе скорости набора (в месяц), успеха рандомизации, слепого успеха, уровня удержания и отсева.

Насколько участник был удовлетворен лечением, согласно опроснику опыта tDCS

Приемлемость будет измеряться с помощью шкалы Лайкерта, состоящей из 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).

Ниже приведены 10 подсказок:

1. Подготовить устройство и аксессуары было легко.
2. Устройство было излишне сложным
3. Устройство было простым в использовании
4. Я считаю, что видеоконференции с техническим специалистом были полезны.
5. Я предполагаю, что большинство людей быстро научатся пользоваться этим устройством.
6. Устройство было громоздким в использовании
7. Я чувствовал себя уверенно, используя устройство
8. Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смог приступить к работе с этим устройством.
9. Эффективность лечения увеличивается с течением курса лечения.
10. В целом, я почувствовал, что лечение транскраниальной электростимуляцией принесло мне пользу.

Насколько участник был удовлетворен лечением, согласно опроснику опыта tDCS

Приемлемость будет измеряться с помощью шкалы Лайкерта, состоящей из 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).

Ниже приведены 10 подсказок:

1. Подготовить устройство и аксессуары было легко.
2. Устройство было излишне сложным
3. Устройство было простым в использовании
4. Я считаю, что видеоконференции с техническим специалистом были полезны.
5. Я предполагаю, что большинство людей быстро научатся пользоваться этим устройством.
6. Устройство было громоздким в использовании
7. Я чувствовал себя уверенно, используя устройство
8. Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смог приступить к работе с этим устройством.
9. Эффективность лечения увеличивается с течением курса лечения.
10. В целом, я почувствовал, что лечение транскраниальной электростимуляцией принесло мне пользу.

Насколько участник был удовлетворен лечением, согласно опроснику опыта tDCS

Приемлемость будет измеряться с помощью шкалы Лайкерта, состоящей из 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).

Ниже приведены 10 подсказок:

1. Подготовить устройство и аксессуары было легко.
2. Устройство было излишне сложным
3. Устройство было простым в использовании
4. Я считаю, что видеоконференции с техническим специалистом были полезны.
5. Я предполагаю, что большинство людей быстро научатся пользоваться этим устройством.
6. Устройство было громоздким в использовании
7. Я чувствовал себя уверенно, используя устройство
8. Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смог приступить к работе с этим устройством.
9. Эффективность лечения увеличивается с течением курса лечения.
10. В целом, я почувствовал, что лечение транскраниальной электростимуляцией принесло мне пользу.

Насколько участник был удовлетворен лечением, согласно опроснику опыта tDCS

Приемлемость будет измеряться с помощью шкалы Лайкерта, состоящей из 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).

Ниже приведены 10 подсказок:

1. Подготовить устройство и аксессуары было легко.
2. Устройство было излишне сложным
3. Устройство было простым в использовании
4. Я считаю, что видеоконференции с техническим специалистом были полезны.
5. Я предполагаю, что большинство людей быстро научатся пользоваться этим устройством.
6. Устройство было громоздким в использовании
7. Я чувствовал себя уверенно, используя устройство
8. Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смог приступить к работе с этим устройством.
9. Эффективность лечения увеличивается с течением курса лечения.
10. В целом, я почувствовал, что лечение транскраниальной электростимуляцией принесло мне пользу.

Насколько участник был удовлетворен лечением, согласно опроснику опыта tDCS

Приемлемость будет измеряться с помощью шкалы Лайкерта, состоящей из 10 вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 10 (полностью согласен).

Ниже приведены 10 подсказок:

1. Подготовить устройство и аксессуары было легко.
2. Устройство было излишне сложным
3. Устройство было простым в использовании
4. Я считаю, что видеоконференции с техническим специалистом были полезны.
5. Я предполагаю, что большинство людей быстро научатся пользоваться этим устройством.
6. Устройство было громоздким в использовании
7. Я чувствовал себя уверенно, используя устройство
8. Мне нужно было многому научиться, прежде чем я смог приступить к работе с этим устройством.
9. Эффективность лечения увеличивается с течением курса лечения.
10. В целом, я почувствовал, что лечение транскраниальной электростимуляцией принесло мне пользу.

Безопасность лечения tDCS в домашних условиях по оценке побочных эффектов

Безопасность будет оцениваться с помощью анкеты о побочных эффектах, включая зуд, жжение, головную боль, усталость и головокружение.

Апатия по шкале краткой размерной апатии (b-DAS)

Эта шкала состоит из 9 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 (почти всегда) до 3 (почти никогда). Общие баллы рассчитываются путем суммирования всех баллов за элемент, минимум 0 и максимум 27. Высокий балл указывает на худший результат.

Поведенческие симптомы, связанные с деменцией, по оценке шкалы нейропсихиатрического опросника (NPI-Q) (оценка тяжести)

NPI-Q оценивает 12 отдельных нейропсихиатрических симптомов с учетом их тяжести и связанного с ними дистресса лица, осуществляющего уход. Степень тяжести варьируется от 0 до 36. Высокий балл указывает на худший результат.

Поведенческие симптомы, связанные с деменцией, по оценке шкалы нейропсихиатрического опросника (NPI-Q) (оценка дистресса лиц, осуществляющих уход)

NPI-Q оценивает 12 отдельных нейропсихиатрических симптомов с учетом их тяжести и связанного с ними дистресса лица, осуществляющего уход. Оценка дистресса лица, осуществляющего уход, варьируется от 0 до 60. Высокий балл указывает на худший результат.

Депрессивные симптомы по оценке Корнеллской шкалы депрессии при деменции

Эта шкала оценки депрессивных симптомов состоит из 19 вопросов. Каждый вопрос оценивается по 2-балльной шкале серьезности: 0 = отсутствует; 1 = легкая или интермиттирующая форма; 2 = тяжелая. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 38, причем более высокий балл указывает на худший результат.

Познание по оценке мини-психического государственного экзамена (MMSE)

Мини-экзамен психического состояния (MMSE) включает в себя задания на память, речь, практику и ориентацию, в результате чего общая оценка когнитивных способностей варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучшую успеваемость.

Апатия по шкале оценки апатии (AES)

Шкала оценки апатии (AES) состоит из 18 пунктов, сформулированных в виде вопросов, на которые лицо, осуществляющее уход, должно ответить по четырехбалльной шкале Лайкерта (1–4), причем более высокий балл указывает на большую тяжесть апатии. Оценка варьируется от минимум 18 до максимум 72.