Domowy tDCS dla apatii w chorobie Alzheimera

Eksperymentalny: Leczenie

Urządzenie: domowy aktywny tDCS

Elektrody anodowe i katodowe zostaną umieszczone odpowiednio nad lewą i prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową za pomocą systemu Omni-Lateral-Electrode. Opiekunowie skonfigurują i będą administrować tDCS dla uczestników z ADRD w domu. tDCS będzie stosowany przez 30 minut przy natężeniu 2 mA, z 30-sekundowym zwiększaniem i zmniejszaniem. Wszystkie sesje będą zdalnie nadzorowane przez przeszkoloną kadrę naukową.

Pozorny komparator: Grupa kontrolna

Urządzenie: domowy fałszywy tDCS

W przypadku stymulacji pozorowanej prąd elektryczny będzie stosowany tylko w pierwszych 30 sekundach tDCS. Wszystkie sesje będą zdalnie nadzorowane przez przeszkoloną kadrę naukową.

Liczba uczestników objętych protokołem i którzy pomyślnie ukończyli protokół

Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźnika rekrutacji (miesięcznie), powodzenia randomizacji, sukcesu ślepej próby, wskaźników retencji i utraty uczestników.

Stopień zadowolenia uczestnika z leczenia, mierzony kwestionariuszem doświadczenia tDCS

Akceptowalność będzie mierzona za pomocą skali Likerta składającej się z 10 pytań, każde z zakresu od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).

Oto 10 podpowiedzi:

1. Przygotowanie urządzenia i akcesoriów było łatwe
2. Urządzenie było niepotrzebnie skomplikowane
3. Urządzenie było łatwe w użyciu
4. Uważam, że wideokonferencje z osobą techniczną były pomocne
5. Wyobrażam sobie, że większość ludzi szybko nauczy się obsługi tego urządzenia
6. Urządzenie było kłopotliwe w obsłudze
7. Używając urządzenia czułem się pewnie
8. Musiałem nauczyć się wielu rzeczy, zanim mogłem zacząć korzystać z tego urządzenia
9. Skuteczność leczenia wzrosła w trakcie leczenia
10. Ogólnie rzecz biorąc, czułem, że leczenie przezczaszkową stymulacją elektryczną przyniosło mi korzyści

Stopień zadowolenia uczestnika z leczenia, mierzony kwestionariuszem doświadczenia tDCS

Akceptowalność będzie mierzona za pomocą skali Likerta składającej się z 10 pytań, każde z zakresu od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).

Oto 10 podpowiedzi:

1. Przygotowanie urządzenia i akcesoriów było łatwe
2. Urządzenie było niepotrzebnie skomplikowane
3. Urządzenie było łatwe w użyciu
4. Uważam, że wideokonferencje z osobą techniczną były pomocne
5. Wyobrażam sobie, że większość ludzi szybko nauczy się obsługi tego urządzenia
6. Urządzenie było kłopotliwe w obsłudze
7. Używając urządzenia czułem się pewnie
8. Musiałem nauczyć się wielu rzeczy, zanim mogłem zacząć korzystać z tego urządzenia
9. Skuteczność leczenia wzrosła w trakcie leczenia
10. Ogólnie rzecz biorąc, czułem, że leczenie przezczaszkową stymulacją elektryczną przyniosło mi korzyści

Stopień zadowolenia uczestnika z leczenia, mierzony kwestionariuszem doświadczenia tDCS

Akceptowalność będzie mierzona za pomocą skali Likerta składającej się z 10 pytań, każde z zakresu od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).

Oto 10 podpowiedzi:

1. Przygotowanie urządzenia i akcesoriów było łatwe
2. Urządzenie było niepotrzebnie skomplikowane
3. Urządzenie było łatwe w użyciu
4. Uważam, że wideokonferencje z osobą techniczną były pomocne
5. Wyobrażam sobie, że większość ludzi szybko nauczy się obsługi tego urządzenia
6. Urządzenie było kłopotliwe w obsłudze
7. Używając urządzenia czułem się pewnie
8. Musiałem nauczyć się wielu rzeczy, zanim mogłem zacząć korzystać z tego urządzenia
9. Skuteczność leczenia wzrosła w trakcie leczenia
10. Ogólnie rzecz biorąc, uważam, że leczenie przezczaszkową stymulacją elektryczną przyniosło mi korzyści

Stopień zadowolenia uczestnika z leczenia, mierzony kwestionariuszem doświadczenia tDCS

Akceptowalność będzie mierzona za pomocą skali Likerta składającej się z 10 pytań, każde z zakresu od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).

Oto 10 podpowiedzi:

1. Przygotowanie urządzenia i akcesoriów było łatwe
2. Urządzenie było niepotrzebnie skomplikowane
3. Urządzenie było łatwe w użyciu
4. Uważam, że wideokonferencje z osobą techniczną były pomocne
5. Wyobrażam sobie, że większość ludzi szybko nauczy się obsługi tego urządzenia
6. Urządzenie było kłopotliwe w obsłudze
7. Używając urządzenia czułem się pewnie
8. Musiałem nauczyć się wielu rzeczy, zanim mogłem zacząć korzystać z tego urządzenia
9. Skuteczność leczenia wzrosła w trakcie leczenia
10. Ogólnie rzecz biorąc, uważam, że leczenie przezczaszkową stymulacją elektryczną przyniosło mi korzyści

Stopień zadowolenia uczestnika z leczenia, mierzony kwestionariuszem doświadczenia tDCS

Akceptowalność będzie mierzona za pomocą skali Likerta składającej się z 10 pytań, każde z zakresu od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).

Oto 10 podpowiedzi:

1. Przygotowanie urządzenia i akcesoriów było łatwe
2. Urządzenie było niepotrzebnie skomplikowane
3. Urządzenie było łatwe w użyciu
4. Uważam, że wideokonferencje z osobą techniczną były pomocne
5. Wyobrażam sobie, że większość ludzi szybko nauczy się obsługi tego urządzenia
6. Urządzenie było kłopotliwe w obsłudze
7. Używając urządzenia czułem się pewnie
8. Musiałem nauczyć się wielu rzeczy, zanim mogłem zacząć korzystać z tego urządzenia
9. Skuteczność leczenia wzrosła w trakcie leczenia
10. Ogólnie rzecz biorąc, czułem, że leczenie przezczaszkową stymulacją elektryczną przyniosło mi korzyści

Bezpieczeństwo domowego leczenia tDCS oceniane na podstawie skutków ubocznych

Bezpieczeństwo zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego skutków ubocznych, które obejmują swędzenie, pieczenie, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy.

Apatia oceniana za pomocą krótkiej skali apatii wymiarowej (b-DAS)

Skala ta składa się z 9 pytań, każde z punktacją od 0 (prawie zawsze) do 3 (prawie nigdy). Całkowite wyniki podaje się poprzez zsumowanie wszystkich wyników elementu, przy czym minimalna liczba wynosi 0, a maksymalna wynosi 27. Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.

Objawy behawioralne związane z demencją oceniane za pomocą skali Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) (skala ciężkości)

NPI-Q ocenia 12 odrębnych objawów neuropsychiatrycznych, biorąc pod uwagę ich nasilenie i związany z nimi stres u opiekuna. Wynik dotkliwości mieści się w zakresie od 0 do 36. Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.

Objawy behawioralne związane z demencją oceniane za pomocą skali Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) (skala cierpienia opiekuna)

NPI-Q ocenia 12 odrębnych objawów neuropsychiatrycznych, biorąc pod uwagę ich nasilenie i związane z nimi cierpienie opiekuna. Skala stresu opiekuna mieści się w zakresie od 0 do 60. Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.

Objawy depresyjne oceniane za pomocą skali Cornella dla depresji w demencji

Skala ta ocenia objawy depresji i składa się z 19 pytań. Każde pytanie jest oceniane w 2-punktowej skali ważności: 0 = brak; 1 = łagodny lub przerywany; 2 = poważny. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 38, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

Poznanie oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)

Mini-Mental State Examination (MMSE) obejmuje zadania z zakresu pamięci, języka, praktyki i orientacji, dając ogólny wynik poznania w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.

Apatia mierzona skalą oceny apatii (AES)

Skala Oceny Apatii (AES) składa się z 18 pozycji sformułowanych w formie pytań, na które opiekun powinien odpowiedzieć w czteropunktowej skali Likerta (1-4), przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie apatii. Wynik waha się od minimum 18 do maksymalnie 72