TDCS en el hogar para la apatía en la enfermedad de Alzheimer

Experimental: Tratamiento

Dispositivo: tDCS activo basado en el hogar

Los electrodos de ánodo y cátodo se colocarán sobre las cortezas prefrontales dorsolaterales izquierda y derecha, respectivamente, con el uso del sistema Omni-Lateral-Electrode. Los cuidadores configurarán y administrarán tDCS para los participantes con ADRD en el hogar. tDCS se aplicará durante 30 min a una intensidad de 2 mA, con 30 s aumentando y disminuyendo. Todas las sesiones serán supervisadas de forma remota por personal de investigación capacitado.

Comparador falso: Grupo de control

Dispositivo: tDCS simulado en el hogar

Para la estimulación simulada, la corriente eléctrica se aplicará solo en los primeros 30 tDCS. Todas las sesiones serán supervisadas de forma remota por personal de investigación capacitado.

Número de participantes incluidos y que completaron con éxito el protocolo

La viabilidad se evaluará en función de la tasa de reclutamiento (por mes), el éxito de la aleatorización, el éxito ciego, la retención y las tasas de deserción.

Qué tan satisfecho estaba el participante con el tratamiento según lo medido por el cuestionario de experiencia tDCS

La aceptabilidad se medirá mediante una escala Likert compuesta por 10 preguntas, cada una con un rango de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).

Las 10 indicaciones son las siguientes:

1. Fue fácil preparar el dispositivo y los accesorios.
2. El dispositivo era innecesariamente complejo.
3. El dispositivo fue fácil de usar.
4. Sentí que las videoconferencias con un técnico fueron útiles.
5. Me imagino que la mayoría de la gente aprendería a utilizar este dispositivo rápidamente.
6. El dispositivo era complicado de usar.
7. Me sentí seguro al usar el dispositivo.
8. Necesitaba aprender muchas cosas antes de poder empezar a utilizar este dispositivo.
9. La eficacia del tratamiento aumentó a lo largo del tratamiento.
10. En general, sentí que el tratamiento de estimulación eléctrica transcraneal me benefició.

Qué tan satisfecho estaba el participante con el tratamiento según lo medido por el cuestionario de experiencia tDCS

La aceptabilidad se medirá mediante una escala Likert compuesta por 10 preguntas, cada una con un rango de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).

Las 10 indicaciones son las siguientes:

1. Fue fácil preparar el dispositivo y los accesorios.
2. El dispositivo era innecesariamente complejo.
3. El dispositivo fue fácil de usar.
4. Sentí que las videoconferencias con un técnico fueron útiles.
5. Me imagino que la mayoría de la gente aprendería a utilizar este dispositivo rápidamente.
6. El dispositivo era complicado de usar.
7. Me sentí seguro al usar el dispositivo.
8. Necesitaba aprender muchas cosas antes de poder empezar a utilizar este dispositivo.
9. La eficacia del tratamiento aumentó a lo largo del tratamiento.
10. En general, sentí que el tratamiento de estimulación eléctrica transcraneal me benefició.

Qué tan satisfecho estaba el participante con el tratamiento según lo medido por el cuestionario de experiencia tDCS

La aceptabilidad se medirá mediante una escala Likert compuesta por 10 preguntas, cada una con un rango de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).

Las 10 indicaciones son las siguientes:

1. Fue fácil preparar el dispositivo y los accesorios.
2. El dispositivo era innecesariamente complejo.
3. El dispositivo fue fácil de usar.
4. Sentí que las videoconferencias con un técnico fueron útiles.
5. Me imagino que la mayoría de la gente aprendería a utilizar este dispositivo rápidamente.
6. El dispositivo era complicado de usar.
7. Me sentí seguro al usar el dispositivo.
8. Necesitaba aprender muchas cosas antes de poder empezar a utilizar este dispositivo.
9. La eficacia del tratamiento aumentó a lo largo del tratamiento.
10. En general, sentí que el tratamiento de estimulación eléctrica transcraneal me benefició.

Qué tan satisfecho estaba el participante con el tratamiento según lo medido por el cuestionario de experiencia tDCS

La aceptabilidad se medirá mediante una escala Likert compuesta por 10 preguntas, cada una con un rango de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).

Las 10 indicaciones son las siguientes:

1. Fue fácil preparar el dispositivo y los accesorios.
2. El dispositivo era innecesariamente complejo.
3. El dispositivo fue fácil de usar.
4. Sentí que las videoconferencias con un técnico fueron útiles.
5. Me imagino que la mayoría de la gente aprendería a utilizar este dispositivo rápidamente.
6. El dispositivo era complicado de usar.
7. Me sentí seguro al usar el dispositivo.
8. Necesitaba aprender muchas cosas antes de poder empezar a utilizar este dispositivo.
9. La eficacia del tratamiento aumentó a lo largo del tratamiento.
10. En general, sentí que el tratamiento de estimulación eléctrica transcraneal me benefició.

Qué tan satisfecho estaba el participante con el tratamiento según lo medido por el cuestionario de experiencia tDCS

La aceptabilidad se medirá mediante una escala Likert compuesta por 10 preguntas, cada una con un rango de 0 (muy en desacuerdo) a 10 (muy de acuerdo).

Las 10 indicaciones son las siguientes:

1. Fue fácil preparar el dispositivo y los accesorios.
2. El dispositivo era innecesariamente complejo.
3. El dispositivo fue fácil de usar.
4. Sentí que las videoconferencias con un técnico fueron útiles.
5. Me imagino que la mayoría de la gente aprendería a utilizar este dispositivo rápidamente.
6. El dispositivo era complicado de usar.
7. Me sentí seguro al usar el dispositivo.
8. Necesitaba aprender muchas cosas antes de poder empezar a utilizar este dispositivo.
9. La eficacia del tratamiento aumentó a lo largo del tratamiento.
10. En general, sentí que el tratamiento de estimulación eléctrica transcraneal me benefició.

Seguridad del tratamiento con tDCS en el hogar según la evaluación de los efectos secundarios

La seguridad se evaluará con un cuestionario sobre los efectos secundarios que incluyen picazón, ardor, dolor de cabeza, fatiga y mareos.

Apatía evaluada mediante la Escala Breve de Apatía Dimensional (b-DAS)

Esta escala consta de 9 preguntas cada una con una puntuación de 0 (casi siempre) a 3 (casi nunca). Las puntuaciones totales se obtienen sumando todas las puntuaciones de los ítems, con un mínimo de 0 y un máximo de 27. Una puntuación alta indica un peor resultado.

Síntomas conductuales relacionados con la demencia evaluados mediante la escala del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) (puntuación de gravedad)

NPI-Q evalúa 12 síntomas neuropsiquiátricos discretos considerando su gravedad y la angustia relacionada del cuidador. La puntuación de gravedad oscila entre 0 y 36. Una puntuación alta indica un peor resultado.

Síntomas conductuales relacionados con la demencia evaluados mediante la escala del Inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q) (puntuación de angustia del cuidador)

NPI-Q evalúa 12 síntomas neuropsiquiátricos discretos considerando su gravedad y la angustia relacionada del cuidador. La puntuación de angustia del cuidador varía de 0 a 60. Una puntuación alta indica un peor resultado.

Síntomas depresivos evaluados mediante la escala de Cornell para la depresión en la demencia

Esta escala evalúa los síntomas depresivos y consta de 19 preguntas. Cada pregunta se califica en una escala de gravedad de 2 puntos: 0 = ausente; 1 = leve o intermitente; 2 = severo. El rango de puntuación total es de 0 a 38, y una puntuación más alta indica un peor resultado.

Cognición evaluada por el miniexamen del estado mental (MMSE)

El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) incluye tareas de memoria, lenguaje, praxis y orientación, arrojando una puntuación de cognición global que oscila entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.

Apatía medida por la Escala de Evaluación de Apatía (AES)

La Escala de Evaluación de Apatía (AES) consta de 18 ítems formulados como preguntas que el cuidador debe responder en una escala Likert de cuatro puntos (1-4), donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la apatía. La puntuación oscila entre un mínimo de 18 y un máximo de 72.