- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04857567
Studie účinnosti psychologické intervence založené na důkazech pro zlepšení odolnosti a prevenci syndromu vyhoření rezidentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heung-Kwon Oh, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7105
- E-mail: crsohk@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí praktikanti (rezidenti a kliničtí kolegové) v Bundang Seoul National University Hospital, kterým je 20 let nebo více, bez ohledu na pohlaví nebo rasu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nesouhlasí se studií
- Subjekty se zkušenostmi s meditací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program tří sebezávazků (TSC).
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
TCI, inventář temperamentu a povah
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
Test vyvinutý Clonongerem, Przybeckem, Svrakicem a Wetzelem (1994) a v současnosti široce používaný v různých zemích, jako jsou Spojené státy, Francie a Španělsko. Nástroj, který měří osobnostní rysy, jako je autonomie, solidarita a sebetranscendence, spolu s individuálními rysy, jako je vyhledávání stimulace, averze k riziku, sociální citlivost a vytrvalost. V této studii je upravena korejská verze (Min et al., 2007) německé verze TCI-RS, standardizovaného testu: Na základě výsledku testu jsou identifikovány a aplikovány individuální osobnostní charakteristiky rezidenta. |
Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
MBI, Maslach Burnout Inventory
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
Jako test vyvinutý Maslachem a Jacksonem (1981) je MBI nástroj, který měří dílčí koncepty vyhoření, jako je emoční vyhoření, dehumanizace a osobní pocit úspěchu. MBI je měřicí nástroj používaný ve více než 90 % empirických výzkumů vyčerpání po celém světě a test vyvinutý pro měření vyčerpání personálu poskytujícího interpersonální služby, včetně zdravotnických pracovníků. V této studii je použito MBI upravené a ověřené Kang Jeong-hee a Kim Cheol-woong (2012). Zúčastněte se programu podle typu vyhoření klienta a měřte změnu úrovně vyhoření účastníků před a po. |
Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
ER89, Ego Resilience Scale
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
Test vyvinutý Blockem a Kremenem (1996), který měří dílčí koncepty sebe-elasticity, jako jsou mezilidské vztahy, vitalita, emoční kontrola, zvědavost a optimismus. V této studii je použita škála upravená Park Eun-hee (1997), která byla ověřena jako 76-79, a měří změnu v ego-elasticitě účastníka před a po účasti v programu. |
Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
DASS-21, Stupnice stresu z deprese a úzkosti
Časové okno: V této studii jsou změny v psychické bolesti účastníka měřeny při každém sezení během programu (6 cyklů programu TSC, interval 3–4 týdnů, až 24 týdnů od výchozího stavu).
|
Test vyvinutý Lovibondem a Lovibondem (1995) k měření deprese, úzkosti a stresu odpovídající psychickému utrpení. Interní dohoda byla ověřena jako 0,87~0,91, 0,83~0,89, a 0,83~0,92 pro depresi, úzkost a stres (Youngsun Lee et al, 2019; Jun et al, 2018). |
V této studii jsou změny v psychické bolesti účastníka měřeny při každém sezení během programu (6 cyklů programu TSC, interval 3–4 týdnů, až 24 týdnů od výchozího stavu).
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
Test vyvinutý Dienerem E (1985) k měření subjektivní spokojenosti s každodenním životem. Nástroj vykazující spolehlivost vnitřní konzistence 0,87 a spolehlivost testu a opakovaného testu 0,82. |
Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC (až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
SCS, stupnice sebe-soucitu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC na konci cyklu 6 (každý cyklus trvá 4 týdny, až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
Vyvinutý Neffem (2003) a ověřený jako korejská verze Kimem a kol. (2008) / 26 položek / 6 dílčích faktorů: sebelaskavost, sebeúsudek, univerzální lidskost, izolace, všímavost, hyperidentifikace na 5bodové škále (minimálně 6 až maximálně 30, čím vyšší skóre, tím lépe výsledek)
|
Změna od výchozí hodnoty hned po 6 cyklech programu TSC na konci cyklu 6 (každý cyklus trvá 4 týdny, až 24 týdnů od výchozí hodnoty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heung-Kwon Oh, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2007/624-304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření (psychologie)
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Loyola UniversityUkončeno
-
Dr.Vandana BansalNeznámýZkoumat účinky nízké dávky aspirinu a nízkomolekulárního heparinu při IVF Out ComeIndie
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
Klinické studie na Program TSC (program tří sebezávazků)
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Lady Davis InstituteNáborSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritidaSpojené státy, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Stárnutí | Syndrom křehkostiSpojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoAmerican Heart Association; American Medical Association; OCHIN, Inc.; Louisiana...Aktivní, ne nábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Dokončeno