- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04857567
De werkzaamheidsstudie van de op feiten gebaseerde psychologische interventie voor het verbeteren van veerkracht en het voorkomen van burn-out van bewoners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heung-Kwon Oh, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-787-7105
- E-mail: crsohk@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische stagiairs (bewoners en klinische fellows) in het Bundang Seoul National University Hospital, die 20 jaar of ouder zijn, ongeacht geslacht of ras.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die niet instemmen met het onderzoek
- Onderwerpen met meditatie-ervaring
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Three Self-Commitment (TSC) -programma
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TCI, temperament- en karakterinventaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
Een test ontwikkeld door Clononger, Przybeck, Svrakic en Wetzel (1994) en momenteel veel gebruikt in verschillende landen zoals de Verenigde Staten, Frankrijk en Spanje. Een tool die persoonlijkheidskenmerken zoals autonomie, solidariteit en zelftranscendentie meet, samen met individuele kenmerken zoals het zoeken naar stimulatie, risicomijding, sociale gevoeligheid en uithoudingsvermogen. In dit onderzoek is de Koreaanse versie (Min et al., 2007) van de Duitse versie van TCI-RS, de gestandaardiseerde test, aangepast: Op basis van het testresultaat worden de individuele persoonlijkheidskenmerken van de bewoner geïdentificeerd en toegepast. |
Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
|
MBI, Maslach Burnout Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
Als test ontwikkeld door Maslach en Jackson (1981), is MBI een instrument dat de subconcepten van burn-out meet, zoals emotionele burn-out, ontmenselijking en persoonlijk gevoel van voldoening. MBI is een meetinstrument dat wordt gebruikt in meer dan 90% van het empirische onderzoek naar uitputting wereldwijd, en een test die is ontwikkeld om de uitputting te meten van personeel dat interpersoonlijke diensten verleent, waaronder medisch personeel. In deze studie is MBI aangepast en gevalideerd door Kang Jeong-hee en Kim Cheol-woong (2012) gebruikt. Neem deel aan het programma volgens het type burn-out van de cliënt en meet de verandering in het burn-outniveau van de deelnemers ervoor en erna. |
Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
|
ER89, Ego-veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
Een test ontwikkeld door Block en Kremen (1996) die subconcepten van zelfelasticiteit meet, zoals interpersoonlijke relaties, vitaliteit, emotionele controle, nieuwsgierigheid en optimisme. In deze studie wordt een schaal gebruikt die is aangepast door Park Eun-hee (1997), die werd geverifieerd als 76-79, en meet de verandering in de ego-elasticiteit van de deelnemer voor en na deelname aan het programma. |
Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
|
DASS-21, Depressie Angst StressScale
Tijdsspanne: In deze studie worden veranderingen in de psychologische pijn van de deelnemer gemeten bij elke sessie tijdens het programma (6 cycli van het TSC-programma, 3-4 weken interval, tot 24 weken vanaf baseline).
|
Een test ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (1995) om depressie, angst en stress te meten die overeenkomen met psychische problemen. De interne overeenstemming werd geverifieerd als 0,87 ~ 0,91, 0,83 ~ 0,89, en 0,83 ~ 0,92 voor respectievelijk depressie, angst en stress (Youngsun Lee et al, 2019; Jun et al, 2018). |
In deze studie worden veranderingen in de psychologische pijn van de deelnemer gemeten bij elke sessie tijdens het programma (6 cycli van het TSC-programma, 3-4 weken interval, tot 24 weken vanaf baseline).
|
|
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
Een test ontwikkeld door Diener E (1985) om subjectieve tevredenheid met het dagelijks leven te meten. Een tool die de interne consistentiebetrouwbaarheid van 0,87 en de test-hertestbetrouwbaarheid van 0,82 laat zien. |
Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma (tot 24 weken vanaf baseline)
|
|
SCS, Schaal voor Zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma aan het einde van cyclus 6 (elke cyclus duurt 4 weken, tot 24 weken vanaf baseline)
|
Ontwikkeld door Neff (2003) en gevalideerd als een Koreaanse versie door Kim et al. (2008) / 26 items / 6 subfactoren: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, universele menselijkheid, isolatie, mindfulness, hyperidentificatie op een 5-puntsschaal (minimaal 6 tot maximaal 30, hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst)
|
Verandering ten opzichte van baseline rechts na 6 cycli van het TSC-programma aan het einde van cyclus 6 (elke cyclus duurt 4 weken, tot 24 weken vanaf baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heung-Kwon Oh, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2007/624-304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .