- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04857567
Lo studio sull'efficacia dell'intervento psicologico basato sull'evidenza per migliorare la resilienza e prevenire il burnout dei residenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heung-Kwon Oh, PhD
- Numero di telefono: +82-31-787-7105
- Email: crsohk@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti chirurgici (residenti e borsisti clinici) presso il Bundang Seoul National University Hospital, di età pari o superiore a 20 anni, indipendentemente dal sesso o dalla razza.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non acconsentono allo studio
- Soggetti con esperienza di meditazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tre programmi di autoimpegno (TSC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TCI, temperamento e inventario dei caratteri
Lasso di tempo: Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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Un test sviluppato da Clononger, Przybeck, Svrakic e Wetzel (1994) e attualmente ampiamente utilizzato in vari paesi come Stati Uniti, Francia e Spagna. Uno strumento che misura tratti della personalità come autonomia, solidarietà e autotrascendenza, insieme a tratti individuali come ricerca di stimoli, avversione al rischio, sensibilità sociale e resistenza. In questo studio, la versione coreana (Min et al., 2007) della versione tedesca del TCI-RS, il test standardizzato, viene adattata: in base al risultato del test, vengono identificate e applicate le caratteristiche della personalità del residente. |
Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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MBI, Maslach Burnout Inventario
Lasso di tempo: Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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Come test sviluppato da Maslach e Jackson (1981), l'MBI è uno strumento che misura i sottoconcetti del burnout, come il burnout emotivo, la disumanizzazione e il senso personale di realizzazione. L'MBI è uno strumento di misurazione utilizzato in oltre il 90% della ricerca empirica sull'esaurimento in tutto il mondo e un test sviluppato per misurare l'esaurimento del personale che fornisce servizi interpersonali, inclusi gli operatori sanitari. In questo studio viene utilizzato l'MBI adattato e convalidato da Kang Jeong-hee e Kim Cheol-woong (2012). Partecipa al programma in base al tipo di esaurimento del cliente e misura il cambiamento nel livello di esaurimento dei partecipanti prima e dopo. |
Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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ER89, Scala di resilienza dell'ego
Lasso di tempo: Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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Un test sviluppato da Block e Kremen (1996) che misura sottoconcetti di autoelasticità come relazioni interpersonali, vitalità, controllo emotivo, curiosità e ottimismo. In questo studio viene utilizzata una scala adattata da Park Eun-hee (1997), verificata come 76-79, che misura il cambiamento nell'elasticità dell'Io del partecipante prima e dopo la partecipazione al programma. |
Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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DASS-21, Depression Anxiety StressScale
Lasso di tempo: In questo studio, i cambiamenti nel dolore psicologico dei partecipanti vengono misurati ad ogni sessione durante il programma (6 cicli di programma TSC, intervallo di 3-4 settimane, fino a 24 settimane dal basale).
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Un test sviluppato da Lovibond e Lovibond (1995) per misurare la depressione, l'ansia e lo stress corrispondenti al disagio psicologico. L'accordo interno è stato verificato come 0,87~0,91, 0,83~0,89, e 0,83~0,92 rispettivamente per depressione, ansia e stress (Youngsun Lee et al, 2019; Jun et al, 2018). |
In questo studio, i cambiamenti nel dolore psicologico dei partecipanti vengono misurati ad ogni sessione durante il programma (6 cicli di programma TSC, intervallo di 3-4 settimane, fino a 24 settimane dal basale).
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Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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Un test sviluppato da Diener E (1985) per misurare la soddisfazione soggettiva per la vita quotidiana. Uno strumento che mostra l'affidabilità della coerenza interna di 0,87 e l'affidabilità test-retest di 0,82. |
Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli di programma TSC (fino a 24 settimane dal basale)
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SCS, Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli del programma TSC alla fine del ciclo 6 (ogni ciclo è di 4 settimane, fino a 24 settimane dal basale)
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Sviluppato da Neff (2003) e convalidato come versione coreana da Kim et al. (2008) / 26 voci / 6 sotto-fattori: gentilezza verso se stessi, autogiudizio, umanità universale, isolamento, consapevolezza, iperidentificazione su una scala a 5 punti (da minimo 6 a massimo 30, più alto è il punteggio, migliore è il risultato)
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Variazione dal basale a destra dopo 6 cicli del programma TSC alla fine del ciclo 6 (ogni ciclo è di 4 settimane, fino a 24 settimane dal basale)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heung-Kwon Oh, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2007/624-304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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