Effekt av Reparel Knee Sleeve Med Kne Injection

Pasienter som anbefales ikke-operativ behandling av kneartrose og har samtykket til å delta i studien, vil bli randomisert i to grupper for å motta en av følgende

1. Reparer kneet erme
2. Placebo kne erme

Deltakere som er tildelt begge gruppene vil få instruksjoner om hvordan de skal bruke/bære ermet mens de utfører dagliglivets aktiviteter eller idretter som tidligere har resultert i knesmerter, og blir også bedt om å gjøre følgende:

• Bruk ermet så mye de kan
• Ikke endre sine vanlige aktiviteter og kosthold i løpet av tiden de er på denne studien.
• Registrer i en dagbok antall timer ermet ble brukt per dag
• Registrer eventuelle uønskede effekter eller ubehag på grunn av bruk av ermer.
• Ikke å få noen injeksjoner i løpet av de påfølgende 6 månedene etter randomiseringsbesøk ved baseline.

Deltakerbakgrunnsinformasjon som er relevant for denne studien vil også bli samlet inn fra deres medisinske journal inkludert alder, kjønn og rase og lagret i en sykehussikker datadatabase (REDCap).

Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Oxford Knee Score (OKS), Lysholm Score, UCLA Activity Score og Visual Analog Scale (VAS) spørreskjemaer ved baseline. randomiseringsbesøk (T0), etter 4 uker (T1), etter 3 måneder (T2) og etter 6 måneder (T3) for å vurdere mobilitet, funksjonalitet og smerte forbundet med det berørte beinet.

Svarene på undersøkelsene vil bli registrert på en passordbeskyttet bærbar PC og alle pasientidentifikatorer vil bli erstattet med unike identifikasjonsnumre. Kun studieteamet vil ha tilgang til svarene fra skjemaene. Analysen av avidentifiserte data vil bli gjort gjennom SPSS 27, og skårer for spørreskjemaene vil bli gjennomsnittet og sammenlignet mellom de to gruppene.