Effekt av Reparel Knä Sleeve Med Knä Injection

Patienter som rekommenderas icke-operativ behandling av sin knäartros och som har samtyckt till att delta i studien kommer att randomiseras i två grupper för att få någon av följande

1. Reparel knähylsa
2. Placebo knäärm

Deltagare som tilldelas båda grupperna kommer att få instruktioner om hur man använder/bär ärmen när de utför dagliga aktiviteter eller sporter som tidigare har resulterat i knäsmärta och ombeds också att göra följande:

• Bär ärmen så mycket de kan
• Inte ändra sina vanliga aktiviteter och kost under den tid de är på denna studie.
• Anteckna i en dagbok hur många timmar sleeve bars per dag
• Registrera eventuella negativa effekter eller obehag på grund av användning av ärmar.
• Att inte få några injektioner under de efterföljande 6 månaderna efter randomiseringsbesöket vid baslinjen.

Deltagarbakgrundsinformation som är relevant för denna studie kommer också att samlas in från deras journal inklusive ålder, kön och ras och lagras i en sjukhussäker datordatabas (REDCap).

Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Oxford Knee Score (OKS), Lysholm Score, UCLA Activity Score och Visual Analog Scale (VAS) frågeformulär vid baslinjen randomiseringsbesök (T0), efter 4 veckor (T1), efter 3 månader (T2) och efter 6 månader (T3) för att bedöma rörligheten, funktionaliteten och smärtan i samband med det drabbade benet.

Svaren på undersökningarna kommer att registreras på en lösenordsskyddad bärbar dator och alla patientidentifierare kommer att ersättas med unika identifieringsnummer. Endast studiegruppen kommer att ha tillgång till svaren från formulären. Analysen av avidentifierad data kommer att göras genom SPSS 27, och poängen för frågeformulären kommer att beräknas och jämföras mellan de två grupperna.