Effekt af Reparel Knæ Sleeve Med Knæ Injection

Patienter, der anbefales ikke-operativ behandling af deres knæartrose og har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i to grupper for at modtage en af ​​følgende

1. Reparel knæ ærme
2. Placebo knæ ærme

Deltagere, der er tildelt begge grupper, vil få instruktioner om, hvordan man bruger/bærer ærmet, mens de udfører dagligdagsaktiviteter eller sport, der tidligere har resulteret i knæsmerter, og bliver også bedt om at gøre følgende:

• Bær ærmet så meget de overhovedet kan
• Ikke ændre deres sædvanlige aktiviteter og kost i den tid, de er på denne undersøgelse.
• Notér i en dagbog, hvor mange timer ærmet blev båret om dagen
• Registrer eventuelle negative virkninger eller ubehag på grund af brug af ærmer.
• Ikke at modtage nogen injektioner i de efterfølgende 6 måneder efter baseline randomiseringsbesøg.

Deltagerbaggrundsoplysninger, der er relevante for denne undersøgelse, vil også blive indsamlet fra deres lægejournal, inklusive alder, køn og race og opbevaret i en hospitalssikret computerdatabase (REDCap).

Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Oxford Knee Score (OKS), Lysholm Score, UCLA Activity Score og Visual Analog Scale (VAS) spørgeskemaer ved baseline randomiseringsbesøg (T0), efter 4 uger (T1), efter 3 måneder (T2) og efter 6 måneder (T3) for at vurdere mobilitet, funktionalitet og smerte forbundet med det berørte ben.

Svarene på undersøgelserne vil blive registreret på en adgangskodebeskyttet bærbar computer, og alle patientidentifikatorer vil blive erstattet med unikke identifikationsnumre. Kun undersøgelsesholdet vil have adgang til besvarelserne fra formularerne. Analysen af ​​de-identificerede data vil blive foretaget gennem SPSS 27, og score for spørgeskemaerne vil blive gennemsnittet og sammenlignet mellem de to grupper.