Efekt Reparel Knee Sleeve s kolenní injekcí

Pacienti, kterým je doporučena neoperativní léčba jejich kolenní osteoartrózy a kteří souhlasili s účastí ve studii, budou randomizováni do dvou skupin, kterým bude podávána jedna z následujících

1. Opravný návlek na kolena
2. Placebo kolenní rukáv

Účastníci zařazení do obou skupin dostanou instrukce, jak používat/nosit návlek při vykonávání činností každodenního života nebo sportu, které dříve vedly k bolestem kolen, a také budou požádáni, aby dělali následující:

• Noste rukáv, jak jen to jde
• Během této studie neměňte své obvyklé aktivity a stravu.
• Zaznamenejte si do deníku počet hodin nošení rukávu za den
• Zaznamenejte všechny nepříznivé účinky nebo nepohodlí způsobené používáním rukávů.
• Nedostat žádné injekce v následujících 6 měsících po vstupní randomizační návštěvě.

Základní informace o účastnících, které jsou relevantní pro tuto studii, budou také shromážděny z jejich lékařského záznamu včetně věku, pohlaví a rasy a uloženy v nemocniční zabezpečené počítačové databázi (REDCap).

Účastníci budou také požádáni, aby na začátku vyplnili dotazníky pro Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Oxford Knee Score (OKS), Lysholm Score, UCLA Activity Score a Visual Analog Scale (VAS). randomizační návštěva (T0), ve 4 týdnech (T1), ve 3 měsících (T2) a v 6 měsících (T3) k posouzení mobility, funkčnosti a bolesti spojené s postiženou nohou.

Odpovědi na průzkumy budou zaznamenány na heslem chráněném notebooku a všechny identifikátory pacientů budou nahrazeny jedinečnými identifikačními čísly. K odpovědím z formulářů bude mít přístup pouze studijní tým. Analýza neidentifikovaných dat bude provedena pomocí SPSS 27 a skóre pro dotazníky bude zprůměrováno a porovnáno mezi oběma skupinami.