Langsiktig med en trifokal intraokulær linse

Inklusjonskriterier:

• Telefonintervju:

  • Pasienter av begge kjønn, 45 år eller eldre på operasjonstidspunktet og under 80 år på tidspunktet for telefonsamtalen.
  • Pasienter implantert bilateralt med AT LISA 839MP MIOL i kapselposen.
  • Ingen kirurgiske komplikasjoner rapportert i den kliniske historien som kan påvirke postoperativ synsskarphet: skade på kapselposen, intraokulær blødning, etc.
  • Operert mellom 66 måneder fra det første implanterte øyet og opptil 78 måneder fra operasjonen av det andre øyet
  • Pasienten kan høre, forstå og gi uttrykkelig samtykke muntlig.

• Studiebesøk:

  • Å ha deltatt i første fase av studien tilsvarende telefonintervjuet.
  • Uregelmessig astigmatisme i begge øynene målt med hornhinnetomografi (totale høyordens hornhinneavvik ved 4 mm < 0,5 μm).
  • Pasienten kan lese, forstå og gi et skriftlig informert samtykkeskjema.
  • Tilstrekkelig tilgjengelighet, vilje, ferdigheter og kognitiv bevissthet til å følge oppfølgings-/studieprosedyrer og studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

• Telefonintervju:

  • Enhver øyesykdom dokumentert i pasientens kliniske historie som potensielt kan forårsake tap av synsskarphet eller diplopi: Aktiv eller tilbakevendende patologi i det fremre segmentet (kronisk uveitt, iritt, iridosyklitt, rubeosis iridis, ukontrollert glaukom, etc.), retinal eller optisk nervepatologier som diabetisk retinopati, makuladegenerasjon, etc.
  • Øyekirurgi (inkludert laserbrytningskirurgi) utført før eller etter operasjonen med den intraokulære linsen.

• Studiebesøk:

  • PCO ≥ 2 i henhold til kirurgens kriterier som gir tap av CDVA ≥ 0,2 logMAR
  • Enhver øyelidelse som potensielt kan forårsake tap av synsskarphet eller diplopi: Aktiv eller tilbakevendende patologi i det fremre segmentet (kronisk uveitt, iritt, iridosyklitt, rubeosis iridis, ukontrollert glaukom, etc.), retinale eller synsnervepatologier som diabetisk retinopati , makuladegenerasjon, etc.
  • Øyekirurgi (inkludert laserbrytningskirurgi) utført før eller etter operasjonen med den intraokulære linsen.
  • Bruk av systemiske eller okulære medisiner som kan påvirke synet de siste 6 månedene.
  • Forsøkspersoner som deltar i en klinisk utprøving eller forskning med legemidler eller medisinsk utstyr innen 30 dager før de går inn i denne forskningen og/eller i løpet av perioden for deltakelse i denne forskningen.