Langdurig met een trifocale intraoculaire lens

Inclusiecriteria:

• Telefonisch gesprek:

  • Patiënten van beide geslachten, 45 jaar of ouder op het moment van de operatie en jonger dan 80 jaar op het moment van het telefoongesprek.
  • Patiënten bilateraal geïmplanteerd met de AT LISA 839MP MIOL in de capsulaire zak.
  • Geen chirurgische complicaties gemeld in de klinische geschiedenis die de postoperatieve gezichtsscherpte zouden kunnen beïnvloeden: schade aan de kapselzak, intraoculaire bloeding, enz.
  • Geopereerd tussen 66 maanden vanaf het eerste geïmplanteerde oog en tot 78 maanden na de operatie van het tweede oog
  • Patiënt kan horen, begrijpen en mondeling toestemming geven.

• Studie bezoek:

  • Deelgenomen hebben aan de eerste fase van de studie die overeenkomt met het telefoongesprek.
  • Onregelmatig astigmatisme in beide ogen gemeten met corneatomografie (totale hoge orde corneale aberraties bij 4 mm < 0,5 μm).
  • Patiënt kan een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier lezen, begrijpen en verstrekken.
  • Voldoende beschikbaarheid, bereidheid, vaardigheden en cognitief bewustzijn om te voldoen aan vervolg-/studieprocedures en studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Telefonisch gesprek:

  • Elke oogziekte gedocumenteerd in de klinische geschiedenis van de patiënt die mogelijk een verlies van gezichtsscherpte of diplopie kan veroorzaken: Actieve of terugkerende pathologie van het voorste segment (chronische uveïtis, iritis, iridocyclitis, rubeosis iridis, ongecontroleerd glaucoom, enz.), retinale of optische zenuwpathologieën zoals diabetische retinopathie, maculaire degeneratie, enz.
  • Oogchirurgie (inclusief laserrefractieve chirurgie) uitgevoerd voor of na de operatie met de intraoculaire lens.

• Studie bezoek:

  • PCO ≥ 2 volgens de criteria van de chirurg die een verlies van CDVA veroorzaakt ≥ 0,2 logMAR
  • Elke oogaandoening die mogelijk verlies van gezichtsscherpte of diplopie kan veroorzaken: actieve of terugkerende pathologie van het voorste segment (chronische uveïtis, iritis, iridocyclitis, rubeosis iridis, ongecontroleerd glaucoom, enz.), netvlies- of oogzenuwpathologieën zoals diabetische retinopathie , maculaire degeneratie, enz.
  • Oogchirurgie (inclusief laserrefractieve chirurgie) uitgevoerd voor of na de operatie met de intraoculaire lens.
  • Gebruik van systemische of oculaire medicijnen die het gezichtsvermogen in de afgelopen 6 maanden kunnen beïnvloeden.
  • Proefpersonen die deelnemen aan een klinische proef of onderzoek met medicijnen of medische hulpmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek en/of tijdens de periode van deelname aan dit onderzoek.