Dlouhodobě s trifokální nitrooční čočkou

Kritéria pro zařazení:

• Telefonický rozhovor:

  • Pacienti obojího pohlaví, věk 45 let nebo starší v době operace a méně než 80 let v době telefonátu.
  • Pacienti s oboustrannou implantací AT LISA 839MP MIOL v kapsulárním vaku.
  • V klinické anamnéze nebyly hlášeny žádné chirurgické komplikace, které by mohly ovlivnit pooperační zrakovou ostrost: poškození kapsulárního vaku, nitrooční krvácení atd.
  • Operováno mezi 66 měsíci od prvního implantovaného oka a do 78 měsíců od operace druhého oka
  • Pacient schopen slyšet, rozumět a dát výslovný souhlas ústně.

• Studijní návštěva:

  • Účast v první fázi studie odpovídající telefonickému rozhovoru.
  • Nepravidelný astigmatismus v obou ocích měřený rohovkovou tomografií (celkové aberace rohovky vysokého řádu při 4 mm < 0,5 μm).
  • Pacient schopen číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Dostatečná dostupnost, ochota, dovednosti a kognitivní uvědomění pro dodržení následných/studijních postupů a studijních návštěv.

Kritéria vyloučení:

• Telefonický rozhovor:

  • Jakékoli oční onemocnění dokumentované v pacientově klinické anamnéze, které může potenciálně způsobit ztrátu zrakové ostrosti nebo diplopii: Aktivní nebo recidivující patologie předního segmentu (chronická uveitida, iritida, iridocyklitida, rubeóza iridis, nekontrolovaný glaukom atd.), sítnice nebo optiku nervové patologie, jako je diabetická retinopatie, makulární degenerace atd.
  • Operace oka (včetně laserové refrakční chirurgie) prováděná před nebo po operaci s nitrooční čočkou.

• Studijní návštěva:

  • PCO ≥ 2 podle kritérií chirurga, která vede ke ztrátě CDVA ≥ 0,2 logMAR
  • Jakákoli porucha oka, která může potenciálně způsobit ztrátu zrakové ostrosti nebo diplopii: Aktivní nebo recidivující patologie předního segmentu (chronická uveitida, iritida, iridocyklitida, rubeóza iridis, nekontrolovaný glaukom atd.), patologie sítnice nebo zrakového nervu, jako je diabetická retinopatie makulární degenerace atd.
  • Operace oka (včetně laserové refrakční chirurgie) prováděná před nebo po operaci s nitrooční čočkou.
  • Užívání systémových nebo očních léků, které mohou ovlivnit vidění v posledních 6 měsících.
  • Subjekty, které se účastní jakéhokoli klinického hodnocení nebo výzkumu s léky nebo zdravotnickými prostředky během 30 dnů před vstupem do tohoto výzkumu a/nebo během období účasti v tomto výzkumu.