Opprettholde optimal HVNI-tilførsel ved å bruke automatisk titrering av oksygen hos premature spedbarn (MODERATION Neo)

Detaljert beskrivelse: Supplerende oksygen administreres vanligvis til babyer på neonatale intensivavdelinger. Målet med oksygenbehandling er å opprettholde normal oksygenering samtidig som hypoksemi og hypoksemi minimeres. Premature spedbarn er spesielt sårbare for oksygentoksisitet og oksidativt stress som fører til retinopati av prematuritet (ROP), bronkopulmonal dysplasi (BPD) og periventrikulær leukomalaci (PVL). Det er også velkjent at premature spedbarn opplever hypoksiske hendelser som utsetter babyen for lave oksygennivåer. Disse hypoksiske hendelsene varierer etter hvert som spedbarnet modnes, men eksponering for langvarige og hyppige episoder med hypoksemi er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Tilførselen av oksygen kontrolleres vanligvis av en kliniker, og kontrollbeslutningene tas vanligvis ved å bruke et ikke-invasivt mål på blodoksygenmetning kalt pulsoksymetri (SpO2) og er en standard for behandling på intensivavdelingen for nyfødte. Det hyppigste elementet som justeres av klinikere for å opprettholde SpO2 innenfor spesifikke målområder, er brøkdelen av det inspirerte oksygenet (FiO2).

I en nylig studie utført av Reynolds, et al., resulterte manuell kontroll av oksygen levert til nybegynnere som fikk høyhastighetsbehandling til kun 49 % av den totale 24-timers studieperioden med babyene innenfor målområdet SpO2 (90–95 %). ). av omsorgspersonen basert på den overvåkede oksygenmetningen. I likhet med Reynolds-funnene utførte Hagadorn et al. en studie i 14 sentre og viste at premature spedbarn under 28 ukers svangerskap som fikk oksygen brukte i gjennomsnitt bare 48 % av tiden med SpO2 innenfor det foreskrevne målområdet, omtrent 36 % av tiden over og 16 % av tiden med SpO2 under målområdet.

Premature spedbarn har hyppige fluktuasjoner i SpO2 på grunn av deres kardio-respiratoriske ustabilitet som krever hyppige justeringer av FiO2. Følgelig bruker disse spesielt sårbare spedbarn betydelig tid med SpO2 utenfor det optimale målområdet og blir ofte utsatt for ekstreme hypoksemier og hyperoksemi. Det automatiske oksygenkontrollsystemet overvåker kontinuerlig oksygenmetningen og justerer oksygentilførselen for å opprettholde oksygenmetningen innenfor målområdet. Effektiviteten av denne modusen for oksygenkontroll ble demonstrert av Reynolds, et al. i 2018 fra to sentre i Storbritannia. Automatisert kontroll av FiO2 kan forbedre overholdelse av oksygenmetningsmålretting betydelig og kan redusere eksponeringen for hypoksemi så vel som hyperoksemi betydelig. Høyhastighets neseinsufflasjonsterapi er en vanlig metode for ikke-invasiv respirasjonsstøtte hos premature spedbarn.

I motsetning til tidligere studier, vil denne studien inkludere et sett med hypotesedrevne sikkerhetsendepunkter (andel av tid over eller under målområdet), stratifisering etter kroppsmasse ved registrering og hudpigmenteringsfenotype. Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere effektiviteten til kontrolleren (Vapotherm Oxygen Assist Module [OAM]) for å opprettholde SpO2 innenfor målområdet for premature spedbarn som får høyhastighetsbehandling og har et labilt FiO2-krav.