- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04888065
Forstå sammenhengen mellom peritonealdialysestatus og genpolymorfismer av VEGF og KDR
Genpolymorfismer av VEGF og KDR er assosiert med innledende høy transportstatus i peritonealdialyse
Peritonealdialyse (PD) er en effektiv og vellykket måte for nyreerstatningsterapi. Den initiale transportstatusen er relatert til fordeling av blodkar og mikrobetennelsestilstand i bukhinnen før PD. Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og dens reseptor, kinaseinnsettingsdomene som inneholder reseptor (KDR) kan spille viktige roller for initial transportstatus.
Denne studien inkluderer 200 PD-pasienter fra Renji Hospital i Shanghai, Kina. I henhold til 4 timers D/P Cr innen tre måneder etter oppstart av PD-terapi, analyserte vi assosiasjonen mellom polymorfismene til VEGF og KDR og innledende peritoneal transportegenskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 310115
- RenJi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er Han-kinesere;
- Pasienter forbereder seg på dialyse i vårt senter, og starter PD innen 3 måneder etter abdominal kateterisering;
- Pasienter fullfører den første peritoneale ekvilibreringstesten (PET);
- Følger opp jevnlig i vårt PD-senter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fra hemodialyse til peritonealdialyse;
- Pasienter som trenger peritonealdialyse på grunn av tap av transplantasjon og nyre;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom VEGF og KDR-genpolymorfismer og initial transportstatus i peritonealdialyse
Tidsramme: For hver pasient vil utfallet bli målt i tverrsnitt på det tidspunktet pasienten utfører første/initielle peritoneal ekvilibreringstest. Datainnsamlingsperioden for studien er innen 3 måneder.
|
I henhold til 4 timers dialysat over plasma-forholdet for kreatinin (D/P Cr) innen tre måneder etter oppstart av PD-behandling, ble pasientene delt inn i høy transport(H) eller høy gjennomsnittlig transport(HA) (H/HA) gruppe og lav transport( L) eller lav gjennomsnittlig transport(LA) (L/LA) gruppe.
Genpolymorfismer av utvalgte VEGF- og KDR-SNP-er ble analysert ved å bruke ekstrahert blod-DNA fra disse pasientene.
Vi hadde som mål å undersøke forholdet mellom VEGF- og KDR-genpolymorfismer og innledende peritoneal transportegenskap.
|
For hver pasient vil utfallet bli målt i tverrsnitt på det tidspunktet pasienten utfører første/initielle peritoneal ekvilibreringstest. Datainnsamlingsperioden for studien er innen 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YUE QIAN, MD, RenJi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .