- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04888065
Zrozumienie związku między statusem dializy otrzewnowej a polimorfizmami genów VEGF i KDR
Polimorfizmy genów VEGF i KDR są związane z początkowym wysokim statusem transportu w dializie otrzewnowej
Dializa otrzewnowa (PD) jest skuteczną i skuteczną metodą leczenia nerkozastępczego. Wyjściowy stan transportu związany jest z rozmieszczeniem naczyń krwionośnych i stanem mikrozapalenia w otrzewnej przed ChP. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i jego receptor, receptor zawierający wstawkę kinazy (KDR) mogą odgrywać ważną rolę w początkowym statusie transportu.
Badanie to obejmowało 200 pacjentów z chorobą Parkinsona ze szpitala Renji w Szanghaju w Chinach. Zgodnie z 4h D/P Cr w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia terapii PD przeanalizowaliśmy związek między polimorfizmami VEGF i KDR a początkową właściwością transportu otrzewnowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 310115
- RenJi hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci to Chińczycy Han;
- Pacjenci przygotowują się do dializy w naszym ośrodku i rozpoczynają PD w ciągu 3 miesięcy od cewnikowania jamy brzusznej;
- Pacjenci pomyślnie przechodzą pierwszy test równowagi otrzewnowej (PET);
- Kontynuuj regularnie w naszym centrum PD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci od hemodializy do dializy otrzewnowej;
- Pacjenci wymagający dializy otrzewnowej z powodu utraty przeszczepionej nerki;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między polimorfizmami genów VEGF i KDR a początkowym statusem transportu w dializie otrzewnowej
Ramy czasowe: W przypadku każdego pacjenta wynik byłby mierzony w przekroju poprzecznym w momencie wykonania przez pacjenta pierwszego/początkowego testu równowagi otrzewnowej. Okres zbierania danych z badania wynosi 3 miesiące.
|
Na podstawie stosunku dializatu 4h do osocza dla kreatyniny (D/P Cr) w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia terapii PD pacjentów podzielono na grupę o wysokim transporcie (H) lub wysokim średnim transporcie (HA) (H/HA) i niskim transporcie ( L) lub niskoprzeciętna grupa transportowa (LA) (L/LA).
Polimorfizmy genów wybranych SNP VEGF i KDR analizowano przy użyciu ekstrahowanego DNA krwi tych pacjentów.
Naszym celem było zbadanie związku między polimorfizmami genów VEGF i KDR a początkowymi właściwościami transportu otrzewnowego.
|
W przypadku każdego pacjenta wynik byłby mierzony w przekroju poprzecznym w momencie wykonania przez pacjenta pierwszego/początkowego testu równowagi otrzewnowej. Okres zbierania danych z badania wynosi 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: YUE QIAN, MD, RenJi hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .