- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04888065
Pochopte souvislost mezi stavem peritoneální dialýzy a genovými polymorfismy VEGF a KDR
Genové polymorfismy VEGF a KDR jsou spojeny s počátečním stavem vysokého transportu při peritoneální dialýze
Peritoneální dialýza (PD) je účinným a úspěšným způsobem renální substituční terapie. Počáteční transportní stav souvisí s distribucí krevních cév a mikrozánětlivým stavem v peritoneu před PD. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a jeho receptor, kinázová inzertní doména obsahující receptor (KDR) mohou hrát důležitou roli v počátečním stavu transportu.
Tato studie zahrnuje 200 pacientů s PD z nemocnice Renji v Šanghaji v Číně. Podle 4h D/P Cr do tří měsíců od zahájení terapie PD jsme analyzovali souvislost mezi polymorfismy VEGF a KDR a počáteční vlastností peritoneálního transportu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 310115
- RenJi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou Číňané Han;
- Pacienti se připravují na dialýzu v našem centru a začínají s PD do 3 měsíců po abdominální katetrizaci;
- Pacienti úspěšně dokončí první test peritoneální rovnováhy (PET);
- Pravidelně sledujte v našem PD centru.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti od hemodialýzy po peritoneální dialýzu;
- Pacienti, kteří potřebují peritoneální dialýzu kvůli transplantaci ledvin;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztah mezi polymorfismy genu VEGF a KDR a počátečním stavem transportu při peritoneální dialýze
Časové okno: U každého pacienta by byl výsledek průřezově měřen v době, kdy pacient provádí první/počáteční test peritoneální rovnováhy. Doba sběru dat studie je do 3 měsíců.
|
Podle 4h poměru dialyzátu k plazmě pro kreatinin (D/P Cr) během tří měsíců od zahájení terapie PD byli pacienti rozděleni do skupiny s vysokým transportem(H) nebo vysokým průměrným transportem(HA) (H/HA) a skupinou s nízkým transportem( L) nebo skupina s nízkým průměrem dopravy (LA) (L/LA).
Genové polymorfismy vybraných VEGF a KDR SNP byly analyzovány pomocí extrahované krevní DNA těchto pacientů.
Zaměřili jsme se na zkoumání vztahu mezi polymorfismy genů VEGF a KDR a počáteční vlastností peritoneálního transportu.
|
U každého pacienta by byl výsledek průřezově měřen v době, kdy pacient provádí první/počáteční test peritoneální rovnováhy. Doba sběru dat studie je do 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YUE QIAN, MD, RenJi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .