- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04888065
Ismerje meg a peritoneális dialízis állapota és a VEGF és a KDR génpolimorfizmusai közötti összefüggést
A VEGF és a KDR génpolimorfizmusai a peritoneális dialízis kezdeti magas transzportállapotához kapcsolódnak
A peritoneális dialízis (PD) a vesepótló kezelés hatékony és sikeres módja. A kezdeti transzportállapot az erek eloszlásával és a peritoneum mikrogyulladásos állapotával függ össze a PD előtt. A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és receptora, a kináz inszert domént tartalmazó receptor (KDR) fontos szerepet játszhat a kezdeti transzportállapotban.
Ebben a tanulmányban 200 PD beteg vett részt a sanghaji Renji kórházból. A PD terápia megkezdését követő három hónapon belüli 4 órás D/P Cr alapján elemeztük a VEGF és KDR polimorfizmusa és a kezdeti peritoneális transzport tulajdonság közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 310115
- Renji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek han kínaiak;
- Központunkban a betegek dialízisre készülnek, és a hasi katéterezést követő 3 hónapon belül megkezdik a PD-t;
- A betegek sikeresen elvégezték az első peritoneális egyensúlyi tesztet (PET);
- Rendszeresen kövesse nyomon PD központunkban.
Kizárási kritériumok:
- Betegek a hemodialízistől a peritoneális dialízisig;
- Olyan betegek, akiknek peritoneális dialízisre van szükségük transzplantációs veseelégtelenség miatt;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VEGF és a KDR gén polimorfizmusai és a kezdeti transzport állapot kapcsolata peritoneális dialízisben
Időkeret: Minden egyes beteg esetében az eredményt a keresztmetszeti szakaszban mérik, amikor a páciens elvégzi az első/kezdeti peritoneális egyensúlyi tesztet. A vizsgálat adatfelvételi határideje 3 hónap.
|
A 4 órás dializátum és a plazma kreatinin (D/P Cr) arányának megfelelően a PD-terápia megkezdését követő három hónapon belül a betegeket magas transzport (H) vagy magas átlagos transzport (HA) (H/HA) csoportba és alacsony transzportba (H/HA) osztották. L) vagy alacsony átlagos transzport(LA) (L/LA) csoport.
A kiválasztott VEGF és KDR SNP-k génpolimorfizmusait elemeztük ezekből a betegekből extrahált vér DNS-sel.
Célul tűztük ki a VEGF és KDR gén polimorfizmusai és a kezdeti peritoneális transzport tulajdonságai közötti kapcsolat vizsgálatát.
|
Minden egyes beteg esetében az eredményt a keresztmetszeti szakaszban mérik, amikor a páciens elvégzi az első/kezdeti peritoneális egyensúlyi tesztet. A vizsgálat adatfelvételi határideje 3 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: YUE QIAN, MD, Renji Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .