- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04888065
Comprender la asociación entre el estado de diálisis peritoneal y los polimorfismos genéticos de VEGF y KDR
Los polimorfismos genéticos de VEGF y KDR están asociados con un alto estado de transporte inicial en la diálisis peritoneal
La diálisis peritoneal (DP) es una forma efectiva y exitosa de terapia de reemplazo renal. El estado de transporte inicial está relacionado con la distribución de los vasos sanguíneos y el estado de microinflamación en el peritoneo antes de la DP. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y su receptor, el receptor que contiene el dominio de inserción de cinasa (KDR), pueden desempeñar funciones importantes en el estado de transporte inicial.
Este estudio incluye a 200 pacientes con EP del Hospital Renji en Shanghái, China. De acuerdo con el 4h D/P Cr dentro de los tres meses posteriores al inicio de la terapia con DP, analizamos la asociación entre los polimorfismos de VEGF y KDR y la propiedad de transporte peritoneal inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 310115
- RenJi Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son chinos Han;
- Los pacientes se preparan para diálisis en nuestro centro e inician DP dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo abdominal;
- Los pacientes completan con éxito la primera prueba de equilibrio peritoneal (PET);
- Seguimiento regular en nuestro centro de DP.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de hemodiálisis a diálisis peritoneal;
- Pacientes que necesitan diálisis peritoneal por trasplante-pérdida renal;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre los polimorfismos del gen VEGF y KDR y el estado de transporte inicial en diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: Para cada paciente, el resultado se mediría transversalmente en el momento en que el paciente realiza la primera prueba de equilibrio peritoneal. El período de tiempo de recolección de datos del estudio es de 3 meses.
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Según el índice de creatinina (D/P Cr) de dializado sobre plasma a las 4 h dentro de los tres meses posteriores al inicio de la terapia con DP, los pacientes se dividieron en grupo de transporte alto (H) o transporte promedio alto (HA) (H/HA) y transporte bajo ( L) o grupo de transporte medio bajo (LA) (L/LA).
Los polimorfismos genéticos de SNP de VEGF y KDR seleccionados se analizaron utilizando ADN de sangre extraído de estos pacientes.
Nuestro objetivo fue investigar la relación entre los polimorfismos de los genes VEGF y KDR y la propiedad de transporte peritoneal inicial.
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Para cada paciente, el resultado se mediría transversalmente en el momento en que el paciente realiza la primera prueba de equilibrio peritoneal. El período de tiempo de recolección de datos del estudio es de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YUE QIAN, MD, RenJi Hospital
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2018-220
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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