- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04888065
Ymmärrä peritoneaalidialyysin tilan ja VEGF:n ja KDR:n geenipolymorfismien välinen yhteys
VEGF:n ja KDR:n geenipolymorfismit liittyvät peritoneaalidialyysin korkeaan alkutilaan
Peritoneaalidialyysi (PD) on tehokas ja onnistunut tapa munuaiskorvaushoitoon. Alkuperäinen kuljetustila liittyy verisuonten jakautumiseen ja mikrotulehdustilaan vatsakalvossa ennen PD:tä. Verisuonten endoteelikasvutekijällä (VEGF) ja sen reseptorilla, kinaasi-inserttidomeenin sisältävällä reseptorilla (KDR) voi olla tärkeä rooli alkuperäisessä kuljetustilassa.
Tähän tutkimukseen osallistui 200 PD-potilasta Renjin sairaalasta Shanghaissa, Kiinassa. 4 tunnin D/P Cr:n mukaan kolmen kuukauden sisällä PD-hoidon aloittamisesta analysoimme VEGF:n ja KDR:n polymorfismien ja alkuperäisen peritoneaalisen kuljetusominaisuuden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 310115
- RenJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat han kiinalaisia;
- Potilaat valmistautuvat dialyysiin keskuksessamme ja aloittavat PD:n 3 kuukauden sisällä vatsan katetroinnista;
- Potilaat suorittavat onnistuneesti ensimmäisen peritoneaalisen tasapainotestin (PET);
- Seuraa säännöllisesti PD-keskuksessamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat hemodialyysistä peritoneaalidialyysiin;
- Potilaat, jotka tarvitsevat peritoneaalidialyysiä munuaissiirteen menettämisen vuoksi;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VEGF- ja KDR-geenipolymorfismien välinen suhde peritoneaalidialyysin alkukuljetustilanteeseen
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan tulos olisi poikkileikkaus, joka mitataan silloin, kun potilas tekee ensimmäisen/alkuperäisen peritoneaalisen tasapainotestin. Tutkimuksen tiedonkeruuaika on 3 kuukautta.
|
Kreatiniinin (D/P Cr) 4 tunnin dialysaatin ja plasman suhteen mukaan kolmen kuukauden kuluessa PD-hoidon aloittamisesta potilaat jaettiin korkean kuljetuksen (H) tai korkean keskimääräisen kuljetuksen (HA) (H/HA) ryhmään ja alhaiseen kuljetukseen ( L) tai alhainen keskimääräinen kuljetus (LA) (L/LA).
Valittujen VEGF- ja KDR-SNP:iden geenipolymorfismit analysoitiin käyttämällä näistä potilaista uutettua veren DNA:ta.
Pyrimme tutkimaan VEGF- ja KDR-geenipolymorfismien suhdetta peritoneaaliseen alkuperäiseen kuljetusominaisuuteen.
|
Jokaisen potilaan tulos olisi poikkileikkaus, joka mitataan silloin, kun potilas tekee ensimmäisen/alkuperäisen peritoneaalisen tasapainotestin. Tutkimuksen tiedonkeruuaika on 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YUE QIAN, MD, RenJi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .