Forekomst av intrakraniell blødning hos gliompasienter med venøs tromboembolisme konvertert fra LMWH til apixaban

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må være 18 år eller eldre;
• Pasienter skal ha hatt en patologisk bekreftet supra-tentoriell primær hjernesvulst
• Pasienter må ha en historie med dyp venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (PE)
• Pasienter må ha blitt behandlet med lavmolekylært heparin i ≥ 5 dager
• Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke
• Pasienter må ha CT uten kontrast som er negativ for intrakraniell blødning minst 5 dager etter oppstart av LMWH og før oppstart (innen 7 dager) med Apixaban
• Må være avgjørelse av pasienten og hans lege for å konvertere til Apixaban

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en plan mindre enn 6 måneder med antikoagulasjon for siste DVT eller PE
• Pasienter med allergisk reaksjon på Apixaban
• Pasienter med aktiv blødning eller høy risiko for blødning kontraindiserende behandling med LMWH
• Pasienter med planlagt operasjon i løpet av de neste 2 ukene
• Pasienter tidligere behandlet med Apixaban
• Pasienter som trenger acetylsalisylsyre (ASA) mer enn 165 mg/dag ved påmelding
• Pasienter som trenger dobbel anti-blodplatebehandling (ASA pluss klopidogrel eller ASA pluss tiklopidin) ved innrullering.
• Forsøkspersoner med overgang til dobbel anti-blodplatebehandling eller monoterapi før påmelding vil være kvalifisert for studien
• Pasienter som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk person (f. infeksjonssykdom) sykdom
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening ville sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko ved å delta i studien
• Enhver annen medisinsk, sosial, logistisk eller psykologisk grunn, som etter etterforskerens oppfatning vil forhindre overholdelse av eller vellykket gjennomføring av studieprotokollen
• Kjent aktiv og klinisk signifikant leversykdom (f.eks. hepatorenalt syndrom)
• Kjent bakteriell endokarditt
• Kjenne til ukontrollert hypertensjon: systolisk blodtrykk større enn 160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mm Hg; (pasienter som har en forbigående, høyere blodtrykksøkning assosiert med akutt PE [øvre grense: systolisk blodtrykk 200 mm Hg eller diastolisk blodtrykk 100 mm Hg] kan delta i studien;) forhøyet blodtrykk som er vedvarende 1 - 2 dager etter indeksen DVT eller PE bør behandles i henhold til lokale retningslinjer