Частота внутричерепных кровоизлияний у пациентов с глиомой и венозной тромбоэмболией, переведенных с НМГ на апиксабан

Критерии включения:

• Пациенты должны быть старше 18 лет;
• Пациенты должны иметь патологически подтвержденную супратенториальную первичную опухоль головного мозга.
• Пациенты должны иметь в анамнезе тромбоз глубоких вен (ТГВ) и/или легочную эмболию (ТЭЛА).
• Пациенты должны получать лечение низкомолекулярным гепарином в течение ≥ 5 дней.
• Пациенты должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
• Пациенты должны пройти неконтрастную КТ с отрицательным результатом внутричерепного кровотечения как минимум через 5 дней после начала НМГ и до начала (в течение 7 дней) апиксабана.
• Необходимо решение пациента и его врача о переходе на апиксабан.

Критерий исключения:

• Пациенты с планом антикоагулянтной терапии менее 6 месяцев по поводу последнего ТГВ или ТЭЛА
• Пациенты с аллергической реакцией на апиксабан
• Пациенты с активным кровотечением или высоким риском кровотечения, которым противопоказано лечение НМГ.
• Пациенты с запланированной операцией в ближайшие 2 недели
• Пациенты, ранее получавшие апиксабан
• Пациенты, нуждающиеся в приеме ацетилсалициловой кислоты (АСК) более 165 мг/сут на момент включения
• Пациенты, нуждающиеся в двойной антитромбоцитарной терапии (АСК плюс клопидогрель или АСК плюс тиклопидин) при включении в исследование.
• Субъекты с переходом на двойную антитромбоцитарную терапию или монотерапию до включения в исследование будут иметь право на участие в исследовании.
• Пациенты, принудительно содержащиеся под стражей для психиатрического или физического лечения (например, инфекционное заболевание) болезнь
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемому риску участия в исследовании.
• Любые другие медицинские, социальные, материально-технические или психологические причины, которые, по мнению исследователя, препятствуют соблюдению или успешному завершению протокола исследования.
• Известное активное и клинически значимое заболевание печени (например, гепаторенальный синдром)
• Известный бактериальный эндокардит
• Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление более 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт. ст.; (в исследование могут быть включены субъекты с преходящим, более высоким повышением артериального давления, связанным с острой ТЭЛА [верхний предел: систолическое артериальное давление 200 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 100 мм рт.ст.]); индекс ТГВ или ТЭЛА следует лечить в соответствии с местными рекомендациями