Incidenza di emorragia intracranica nei pazienti con glioma con tromboembolia venosa convertiti da EBPM ad Apixaban

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere almeno 18 anni di età;
• I pazienti devono aver avuto un tumore cerebrale primario sopratentoriale patologicamente confermato
• I pazienti devono avere una storia di trombosi venosa profonda (TVP) e/o embolia polmonare (EP)
• I pazienti devono essere stati trattati con eparina a basso peso molecolare per ≥ 5 giorni
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto
• I pazienti devono avere una TC senza mezzo di contrasto negativa per sanguinamento intracranico almeno 5 giorni dopo l'inizio di LMWH e prima dell'inizio (entro 7 giorni) di Apixaban
• Deve essere decisione del paziente e del suo medico di convertirsi ad Apixaban

Criteri di esclusione:

• Pazienti con un piano di terapia anticoagulante inferiore a 6 mesi per TVP o EP più recenti
• Pazienti con reazione allergica ad Apixaban
• Pazienti con sanguinamento attivo o ad alto rischio di sanguinamento che controindicano il trattamento con LMWH
• Pazienti con intervento chirurgico pianificato nelle prossime 2 settimane
• Pazienti precedentemente trattati con Apixaban
• Pazienti che richiedono acido acetilsalicilico (ASA) superiore a 165 mg/die al momento dell'arruolamento
• Pazienti che richiedono una doppia terapia antipiastrinica (ASA più clopidogrel o ASA più ticlopidina) all'arruolamento.
• I soggetti con transizione per doppia terapia antipiastrinica o monoterapia prima dell'arruolamento saranno eleggibili per lo studio
• Pazienti che sono detenuti forzatamente per cure psichiatriche o fisiche (ad es. malattia infettiva) malattia
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe il soggetto a un rischio inaccettabile di partecipare allo studio
• Qualsiasi altro motivo medico, sociale, logistico o psicologico che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe il rispetto o il completamento con successo del protocollo di studio
• Malattia epatica attiva nota e clinicamente significativa (ad esempio, sindrome epatorenale)
• Endocardite batterica nota
• Conoscere l'ipertensione incontrollata: pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mm Hg; (i soggetti che hanno un aumento transitorio e più elevato della pressione arteriosa associato a EP acuta [limite superiore: pressione arteriosa sistolica 200 mm Hg o pressione arteriosa diastolica 100 mm Hg] possono entrare nello studio;) pressione arteriosa elevata persistente 1 - 2 giorni dopo l'indice TVP o EP deve essere trattato secondo le linee guida locali