Incidentie van intracraniële bloeding bij glioompatiënten met veneuze trombo-embolie omgezet van LMWH naar apixaban

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn;
• Patiënten moeten een pathologisch bevestigde supratentoriale primaire hersentumor hebben gehad
• Patiënten moeten een voorgeschiedenis hebben van diepe veneuze trombose (DVT) en/of longembolie (PE)
• Patiënten moeten gedurende ≥ 5 dagen zijn behandeld met heparine met een laag molecuulgewicht
• Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Patiënten moeten een non-contrast CT-scan hebben die negatief is voor intracraniale bloeding ten minste 5 dagen na de start van LMWH en vóór de start (binnen 7 dagen) van Apixaban
• Moet een beslissing zijn van de patiënt en zijn arts om over te stappen op Apixaban

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een antistollingsplan van minder dan 6 maanden voor de meest recente DVT of PE
• Patiënten met een allergische reactie op Apixaban
• Patiënten met actieve bloedingen of een hoog risico op bloedingen zijn een contra-indicatie voor behandeling met LMWH
• Patiënten met een geplande operatie in de komende 2 weken
• Patiënten die eerder zijn behandeld met Apixaban
• Patiënten die Acetylsalicylzuur (ASA) van meer dan 165 mg/dag nodig hadden bij inschrijving
• Patiënten die bij inschrijving een dubbele plaatjesaggregatieremmer (ASA plus clopidogrel of ASA plus ticlopidine) nodig hadden.
• Proefpersonen die voorafgaand aan de inschrijving zijn overgeschakeld op dubbele anti-bloedplaatjestherapie of monotherapie, komen in aanmerking voor de studie
• Patiënten die gedwongen worden vastgehouden voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke (bijv. besmettelijke ziekte) ziekte
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar risico zou geven om aan het onderzoek deel te nemen
• Elke andere medische, sociale, logistieke of psychologische reden die naar de mening van de onderzoeker naleving of succesvolle afronding van het onderzoeksprotocol in de weg zou staan
• Bekende actieve en klinisch significante leverziekte (bijv. hepatorenaal syndroom)
• Bekende bacteriële endocarditis
• Ken ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk hoger dan 160 mm Hg of diastolische bloeddruk hoger dan 100 mm Hg; (proefpersonen met een voorbijgaande, hogere bloeddrukstijging geassocieerd met acute PE [bovengrens: systolische bloeddruk 200 mm Hg of diastolische bloeddruk 100 mm Hg] mogen deelnemen aan het onderzoek;) verhoogde bloeddruk die 1 - 2 dagen daarna aanhoudt de index DVT of PE moet worden behandeld volgens lokale richtlijnen