Inzidenz intrakranieller Blutungen bei Gliompatienten mit venöser Thromboembolie, die von NMH auf Apixaban umgestellt wurden

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein;
• Bei den Patienten muss ein pathologisch bestätigter supratentorialer primärer Hirntumor vorliegen
• Bei den Patienten muss in der Vorgeschichte eine tiefe Venenthrombose (TVT) und/oder eine Lungenembolie (LE) vorliegen.
• Die Patienten müssen mindestens 5 Tage lang mit Heparin mit niedrigem Molekulargewicht behandelt worden sein
• Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Bei den Patienten muss mindestens 5 Tage nach Beginn der NMH-Therapie und vor Beginn (innerhalb von 7 Tagen) der Apixaban-Therapie ein CT ohne Kontrastmittel vorliegen, das negativ auf intrakranielle Blutungen ist
• Die Entscheidung, auf Apixaban umzusteigen, muss vom Patienten und seinem Arzt getroffen werden

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem Antikoagulationsplan von weniger als 6 Monaten wegen der letzten TVT oder PE
• Patienten mit allergischer Reaktion auf Apixaban
• Bei Patienten mit aktiven Blutungen oder hohem Blutungsrisiko ist eine Behandlung mit NMH kontraindiziert
• Patienten mit geplanter Operation in den nächsten 2 Wochen
• Patienten, die zuvor mit Apixaban behandelt wurden
• Patienten, die bei der Aufnahme mehr als 165 mg Acetylsalicylsäure (ASS) pro Tag benötigen
• Patienten, die bei der Einschreibung eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (ASS plus Clopidogrel oder ASS plus Ticlopidin) benötigen.
• Für die Studie sind Probanden zugelassen, die vor der Einschreibung auf eine duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie oder eine Monotherapie umgestellt haben
• Patienten, die wegen einer psychiatrischen oder körperlichen Behandlung (z. B. Infektionskrankheit) Krankheit
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzen würde, an der Studie teilzunehmen
• Jeder andere medizinische, soziale, logistische oder psychologische Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung oder den erfolgreichen Abschluss des Studienprotokolls ausschließen würde
• Bekannte aktive und klinisch bedeutsame Lebererkrankung (z. B. hepatorenales Syndrom)
• Bekannte bakterielle Endokarditis
• Kennen Sie unkontrollierte Hypertonie: systolischer Blutdruck über 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck über 100 mm Hg; (Probanden, die einen vorübergehenden, höheren Blutdruckanstieg im Zusammenhang mit akuter LE haben [Obergrenze: systolischer Blutdruck 200 mm Hg oder diastolischer Blutdruck 100 mm Hg] können an der Studie teilnehmen;) erhöhter Blutdruck, der 1 - 2 Tage danach anhält Die Index-TVT oder LE sollte gemäß den örtlichen Richtlinien behandelt werden