Incidensen av intrakraniell blödning hos gliompatienter med venös tromboembolism omvandlat från LMWH till Apixaban

Inklusionskriterier:

• Patienter måste vara 18 år eller äldre;
• Patienterna måste ha haft en patologiskt bekräftad supra-tentoriell primär hjärntumör
• Patienter måste ha tidigare haft djup ventrombos (DVT) och/eller lungemboli (PE)
• Patienter måste ha behandlats med lågmolekylärt heparin i ≥ 5 dagar
• Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke
• Patienter måste ha icke-kontrast-CT som är negativ för intrakraniell blödning minst 5 dagar efter initiering av LMWH och före initiering (inom 7 dagar) av Apixaban
• Måste fattas av patienten och hans läkare för att konvertera till Apixaban

Exklusions kriterier:

• Patienter med en plan för mindre än 6 månaders antikoagulering för senaste DVT eller PE
• Patienter med allergisk reaktion mot Apixaban
• Patienter med aktiv blödning eller hög risk för blödning kontraindicerande behandling med LMWH
• Patienter med planerad operation inom de kommande 2 veckorna
• Patienter som tidigare behandlats med Apixaban
• Patienter som behöver acetylsalicylsyra (ASA) mer än 165 mg/dag vid inskrivning
• Patienter som behöver dubbel anti-trombocytbehandling (ASA plus klopidogrel eller ASA plus tiklopidin) vid inskrivningen.
• Försökspersoner med övergång till dubbel trombocythämmande behandling eller monoterapi före inskrivningen kommer att vara berättigade till studien
• Patienter som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom
• Varje tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk från att delta i studien
• Alla andra medicinska, sociala, logistiska eller psykologiska skäl, som enligt utredarens åsikt skulle hindra efterlevnad av eller framgångsrikt slutförande av studieprotokollet
• Känd aktiv och kliniskt signifikant leversjukdom (t.ex. hepatorenalt syndrom)
• Känd bakteriell endokardit
• Känn till okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck högre än 160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck större än 100 mm Hg; (försökspersoner som har en övergående, högre blodtrycksförhöjning i samband med akut PE [övre gräns: systoliskt blodtryck 200 mm Hg eller diastoliskt blodtryck 100 mm Hg] kan delta i studien;) förhöjt blodtryck som är ihållande 1 - 2 dagar efter index DVT eller PE bör behandlas enligt lokala riktlinjer