Sirolimus DEB i koronare bifurkasjonslesjoner

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne i alderen 18-85 år;
2. Har tegn på myokardiskemi;
3. Deltar frivillig i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke (ICF);
4. Tilstrekkelig i samsvar med studieprotokollen og gikk med på å motta oppfølging etter 1 måned ±7 dager, 6 måneder ±14 dager, 9 måneder ±30 dager, 12 måneder ±30 dager og 24 måneder ±30 dager, hvorav angiografi var nødvendig ved 9 måneder ±30 dager;
5. Angiografi bekreftet som de novo bifurkasjonslesjon med sidegrenstenose (diameter) ≥70 %;
6. Egnet for PCI og sidegrenlesjoner forventes ikke stentimplantasjon, og ingen medikamenteluerende ballong brukes til hovedgrenen. Hvis en stent er implantert i hovedgrenen, er det vanligvis nødvendig å utføre en siste ballongkyssing på de to grenene;
7. Resterende stenose av sidegrenlesjonen ≦50 % etter forbehandling, med en TIMI flow grad 3;
8. Målkarets diameter var 2,0 mm-4,0 mm.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer, eller som har en fruktbarhetsplan innen 1 år eller som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak;
2. Pasienter med kardiogent sjokk;
3. Med blødningssymptomer eller aktive gastrointestinale sår, eller tidligere slag innen 6 måneder, eller som forventes ikke å kunne tolerere dobbeltantistoffbehandling etter intervensjonsbehandling;
4. ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) oppstod innen en uke før innmelding;
5. Med alvorlig kongestiv hjertesvikt eller NYHA klasse Ⅳ hjertesvikt;
6. Med alvorlig valvuar hjertesykdom;
7. Hjertetransplanterte pasienter;
8. Med nyresvikt (kreatinin > 3,0 mg/dL eller 265,2 umol/L) og/eller avansert nyresykdom som krever dialyse;
9. Med forventet levealder mindre enn 1 år;
10. Med kontraindikasjoner som ikke kan ta aspirin og/eller klopidogrel og/eller ticagrelor;
11. Med kjente allergier mot paklitaksel, sirolimus, kontrastmidler, etc.;
12. Deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter og har ikke oppfylt det primære endepunktet;
13. Ikke-mållesjoner kan ikke behandles før mållesjonene eller behandlingen av ikke-mållesjonene mislykkes;
14. Intra-stent restenose;
15. Høyrisiko venstre hovedsykdom;
16. Andre pasienter vurdert av utrederen som uegnet for inkludering.