Sirolimus DEB bij coronaire bifurcatielaesies

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 18-85 jaar oud;
2. Bewijs hebben van myocardischemie;
3. vrijwillig deelneemt aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekent;
4. In voldoende mate in overeenstemming met het onderzoeksprotocol en overeengekomen om follow-up te krijgen na 1 maand ± 7 dagen, 6 maanden ± 14 dagen, 9 maanden ± 30 dagen, 12 maanden ± 30 dagen en 24 maanden ± 30 dagen, waarvan angiografie vereist was bij 9 maanden ±30 dagen;
5. Angiografie bevestigd als de novo bifurcatielaesie met zijtakstenose (diameter) ≥70%;
6. Geschikt voor PCI en zijtaklaesies worden niet verwacht voor stentimplantatie, en er wordt geen medicijnafgevende ballon gebruikt voor de hoofdtak. Als er een stent in de hoofdtak wordt geïmplanteerd, is het meestal nodig om een ​​laatste ballonkus uit te voeren op de twee takken;
7. Reststenose van de zijtaklaesie ≦50% na voorbehandeling, met een TIMI flow graad 3;
8. De doelbloedvatdiameter was 2,0 mm - 4,0 mm.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of binnen 1 jaar een vruchtbaarheidsplan hebben of geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen nemen;
2. Cardiogene shockpatiënten;
3. Met hemorragische symptomen of actieve gastro-intestinale ulcera, of een eerdere beroerte binnen 6 maanden, of die naar verwachting dubbele antilichaamtherapie niet kunnen verdragen na interventionele therapie;
4. ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) vond plaats binnen een week vóór inschrijving;
5. Bij ernstig congestief hartfalen of NYHA-klasse Ⅳ hartfalen;
6. Met ernstige hartklepaandoeningen;
7. Harttransplantatiepatiënten;
8. Bij nierinsufficiëntie (creatinine > 3,0 mg/dl of 265,2 umol/l) en/of gevorderde nierziekte die dialyse vereist;
9. Met een levensverwachting korter dan 1 jaar;
10. Bij contra-indicaties die geen aspirine en/of clopidogrel en/of ticagrelor kunnen gebruiken;
11. Met bekende allergieën voor paclitaxel, sirolimus, contrastmiddelen, enz.;
12. Deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of apparaten en het primaire eindpunt niet heeft bereikt;
13. Niet-doellaesies kunnen niet worden verwerkt voordat de behandeling met doellaesies of niet-doellaesies mislukt;
14. Intra-stent restenose;
15. Linkerhoofdziekte met hoog risico;
16. Andere patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt voor opname worden beschouwd.