Sirolimus DEB i koronare bifurkationslæsioner

Inklusionskriterier:

1. Mand eller Kvinde i alderen 18-85 år;
2. Har tegn på myokardieiskæmi;
3. Deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular (ICF);
4. Tilstrækkeligt i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen og accepteret at modtage opfølgning efter 1 måned ±7 dage, 6 måneder ±14 dage, 9 måneder ±30 dage, 12 måneder ±30 dage og 24 måneder ±30 dage, hvoraf angiografi var påkrævet ved 9 måneder ±30 dage;
5. Angiografi bekræftet som de novo bifurkationslæsion med sidegrenstenose (diameter) ≥70%;
6. Velegnet til PCI og sidegrene læsioner forventes ikke at stentimplantation, og ingen lægemiddel-eluerende ballon bruges til hovedgrenen. Hvis en stent implanteres i hovedgrenen, er det normalt nødvendigt at udføre et sidste ballonkysse på de to grene;
7. Resterende stenose af sidegrenlæsionen ≦50 % efter forbehandling, med en TIMI flow grad 3;
8. Målbeholderens diameter var 2,0 mm-4,0 mm.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har en fertilitetsplan inden for 1 år eller er uvillige til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
2. Patienter med kardiogent shock;
3. Med hæmoragiske symptomer eller aktive mavesår eller tidligere slagtilfælde inden for 6 måneder, eller som forventes ude af stand til at tolerere dobbelt-antistofbehandling efter interventionel terapi;
4. ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) forekom inden for en uge før indskrivning;
5. Med alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens eller NYHA klasse Ⅳ hjertesvigt;
6. Med alvorlig hjerteklapsygdom;
7. Hjertetransplanterede patienter;
8. Med nyreinsufficiens (kreatinin > 3,0 mg/dL eller 265,2 umol/L) og/eller fremskreden nyresygdom, der kræver dialyse;
9. Med en forventet levetid på mindre end 1 år;
10. Med kontraindikationer, som ikke kan tage aspirin og/eller clopidogrel og/eller ticagrelor;
11. Med kendte allergier over for paclitaxel, sirolimus, kontrastmidler osv.;
12. Deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr og har ikke opfyldt det primære endepunkt;
13. Ikke-mållæsioner kan ikke behandles, før mållæsionerne eller behandlingen af ​​ikke-mållæsioner mislykkes;
14. Intra-stent restenose;
15. Højrisiko venstre hovedsygdom;
16. Andre patienter, som investigator vurderer som uegnede til inklusion.