Sirolimo DEB em Lesões de Bifurcação Coronária

Critério de inclusão:

1. Homem ou Mulher de 18 a 85 anos;
2. Ter evidência de isquemia miocárdica;
3. Participa voluntariamente deste estudo e assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
4. Suficientemente compatível com o protocolo do estudo e concordou em receber acompanhamento em 1 mês ± 7 dias, 6 meses ± 14 dias, 9 meses ± 30 dias, 12 meses ± 30 dias e 24 meses ± 30 dias, dos quais a angiografia foi necessária aos 9 meses ±30 dias;
5. Angiografia confirmada como lesão de bifurcação de novo com estenose de ramo lateral (diâmetro) ≥70%;
6. Adequado para ICP e lesões de ramo lateral, não se espera implante de stent, e nenhum balão farmacológico usado para o ramo principal. Se um stent for implantado no ramo principal, geralmente é necessário realizar um beijo de balão final nos dois ramos;
7. Estenose residual da lesão do ramo lateral ≦50% após pré-tratamento, com fluxo TIMI grau 3;
8. O diâmetro do vaso alvo foi de 2,0 mm-4,0 mm.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes, com plano de fertilidade dentro de 1 ano ou que não desejam tomar medidas contraceptivas eficazes;
2. Pacientes com choque cardiogênico;
3. Com sintomas hemorrágicos ou úlceras gastrointestinais ativas, ou acidente vascular cerebral anterior dentro de 6 meses, ou que se espera que sejam incapazes de tolerar a terapia com anticorpos duplos após a terapia intervencionista;
4. infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ocorreu dentro de uma semana antes da inscrição;
5. Com insuficiência cardíaca congestiva grave ou insuficiência cardíaca classe NYHA Ⅳ;
6. Com doença cardíaca valvular grave;
7. Pacientes com transplante cardíaco;
8. Com insuficiência renal (creatinina > 3,0mg/dL ou 265,2 umol/L) e/ou doença renal avançada com necessidade de diálise;
9. Com expectativa de vida inferior a 1 ano;
10. Com contra-indicações quem não pode tomar aspirina e/ou clopidogrel e/ou ticagrelor;
11. Com alergias conhecidas a paclitaxel, sirolimus, agentes de contraste, etc.;
12. Participar de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos e não atingir o objetivo primário;
13. As lesões não-alvo não podem ser processadas antes que o tratamento das lesões-alvo ou das lesões não-alvo falhe;
14. Reestenose intra-stent;
15. Doença principal esquerda de alto risco;
16. Outros pacientes considerados pelo investigador como inadequados para inclusão.