Sirolimus DEB dans les lésions de bifurcation coronarienne

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 85 ans ;
2. Avoir des signes d'ischémie myocardique ;
3. Participe volontairement à cette étude et signe le formulaire de consentement éclairé (ICF);
4. Suffisamment conforme au protocole de l'étude et accepté de recevoir un suivi à 1 mois ± 7 jours, 6 mois ± 14 jours, 9 mois ± 30 jours, 12 mois ± 30 jours et 24 mois ± 30 jours, dont une angiographie était nécessaire à 9 mois ±30 jours ;
5. Angiographie confirmée comme lésion de bifurcation de novo avec sténose des branches latérales (diamètre) ≥ 70 % ;
6. Convient pour l'ICP et les lésions de la branche latérale ne sont pas prévues pour l'implantation de stent, et aucun ballonnet à élution médicamenteuse n'est utilisé pour la branche principale. Si un stent est implanté dans la branche principale, il est généralement nécessaire d'effectuer un dernier ballonnet sur les deux branches ;
7. Sténose résiduelle de la lésion de la branche latérale ≦ 50 % après prétraitement, avec un flux TIMI de grade 3 ;
8. Le diamètre du vaisseau cible était de 2,0 mm à 4,0 mm.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui ont un plan de fertilité dans l'année ou qui ne veulent pas prendre de mesures contraceptives efficaces ;
2. Patients en état de choc cardiogénique ;
3. Avec des symptômes hémorragiques ou des ulcères gastro-intestinaux actifs, ou un accident vasculaire cérébral antérieur dans les 6 mois, ou qui devraient être incapables de tolérer un traitement à double anticorps après un traitement interventionnel ;
4. L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) s'est produit dans la semaine précédant l'inscription ;
5. Insuffisance cardiaque congestive sévère ou insuffisance cardiaque de classe NYHA Ⅳ ;
6. Avec une cardiopathie valvulaire sévère;
7. Patients transplantés cardiaques ;
8. Avec une insuffisance rénale (créatinine > 3,0 mg/dL ou 265,2 umol/L) et/ou une maladie rénale avancée nécessitant une dialyse ;
9. Avec une espérance de vie inférieure à 1 an;
10. Avec des contre-indications qui ne peuvent pas prendre d'aspirine et/ou de clopidogrel et/ou de ticagrélor ;
11. Avec des allergies connues au paclitaxel, au sirolimus, aux produits de contraste, etc. ;
12. Participer à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs et n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ;
13. Les lésions non cibles ne peuvent pas être traitées avant l'échec du traitement des lésions cibles ou des lésions non cibles ;
14. resténose intra-stent ;
15. Maladie principale gauche à haut risque ;
16. Autres patients considérés par l'investigateur comme non éligibles à l'inclusion.