Сиролимус ДЭБ при бифуркационных поражениях коронарных артерий

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет;
2. Наличие признаков ишемии миокарда;
3. Добровольно участвует в этом исследовании и подписывает форму информированного согласия (ICF);
4. Достаточное соответствие протоколу исследования и согласие на последующее наблюдение через 1 месяц ± 7 дней, 6 месяцев ± 14 дней, 9 месяцев ± 30 дней, 12 месяцев ± 30 дней и 24 месяца ± 30 дней, из которых требуется ангиография. в 9 месяцев ±30 дней;
5. Ангиография подтвердила бифуркационное поражение de novo со стенозом боковых ветвей (диаметр) ≥70%;
6. Не ожидается, что имплантация стента подходит для ЧКВ и поражений боковых ветвей, а для основной ветви не используется баллон с лекарственным покрытием. Если стент имплантирован в основную ветвь, обычно необходимо выполнить заключительную фиксацию баллона на двух ветвях;
7. Остаточный стеноз поражения боковой ветви ≦50% после предварительного лечения, степень потока TIMI 3;
8. Диаметр целевого сосуда составлял 2,0-4,0 мм.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или имеют план бесплодия в течение 1 года или не желают принимать эффективные меры контрацепции;
2. Больные кардиогенным шоком;
3. С геморрагическими симптомами или активными язвами желудочно-кишечного тракта, или с предшествующим инсультом в течение 6 месяцев, или с подозрением на непереносимость терапии двойными антителами после интервенционной терапии;
4. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) возник в течение одной недели до включения в исследование;
5. При тяжелой застойной сердечной недостаточности или сердечной недостаточности Ⅳ класса по NYHA;
6. При тяжелых клапанных пороках сердца;
7. пациенты с трансплантацией сердца;
8. При почечной недостаточности (креатинин > 3,0 мг/дл или 265,2 мкмоль/л) и/или прогрессирующем заболевании почек, требующем диализа;
9. С ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года;
10. С противопоказаниями нельзя принимать аспирин, и/или клопидогрел, и/или тикагрелор;
11. При известных аллергиях на паклитаксел, сиролимус, контрастные вещества и др.;
12. участие в клинических испытаниях других препаратов или устройств, при котором не достигнута первичная конечная точка;
13. Нецелевые поражения не могут быть обработаны до того, как целевые поражения или лечение нецелевых поражений не удастся;
14. Внутристентовый рестеноз;
15. Левая главная болезнь высокого риска;
16. Другие пациенты, признанные исследователем непригодными для включения.