Sirolimus DEB en lesiones de bifurcación coronaria

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer de 18 a 85 años;
2. Tener evidencia de isquemia miocárdica;
3. Participa voluntariamente en este estudio y firma el formulario de consentimiento informado (ICF);
4. Cumplió suficientemente con el protocolo del estudio y aceptó recibir seguimiento a 1 mes ± 7 días, 6 meses ± 14 días, 9 meses ± 30 días, 12 meses ± 30 días y 24 meses ± 30 días, de los cuales se requirió angiografía a los 9 meses ±30 días;
5. Angiografía confirmada como lesión en bifurcación de novo con estenosis de rama lateral (diámetro) ≥70%;
6. No se espera que el implante de stent sea adecuado para la ICP y las lesiones de la rama lateral, y no se utiliza un balón liberador de fármacos para la rama principal. Si se implanta un stent en la rama principal, generalmente es necesario realizar un beso final con globo en las dos ramas;
7. Estenosis residual de la lesión de la rama lateral ≦ 50% después del pretratamiento, con flujo TIMI grado 3;
8. El diámetro del vaso diana era de 2,0 mm a 4,0 mm.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o que tienen un plan de fertilidad dentro de 1 año o que no están dispuestas a tomar medidas anticonceptivas efectivas;
2. Pacientes con shock cardiogénico;
3. Con síntomas hemorrágicos o úlceras gastrointestinales activas, o accidente cerebrovascular previo dentro de los 6 meses, o que se espera que no puedan tolerar la terapia de doble anticuerpo después de la terapia de intervención;
4. El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) ocurrió dentro de una semana antes de la inscripción;
5. Con insuficiencia cardíaca congestiva grave o insuficiencia cardíaca clase Ⅳ de la NYHA;
6. Con enfermedad valvular severa del corazón;
7. Pacientes con trasplante de corazón;
8. Con insuficiencia renal (creatinina > 3,0 mg/dL o 265,2 umol/L) y/o enfermedad renal avanzada que requiera diálisis;
9. Con una esperanza de vida inferior a 1 año;
10. Con contraindicaciones que no puedan tomar aspirina y/o clopidogrel y/o ticagrelor;
11. Con alergias conocidas a paclitaxel, sirolimus, agentes de contraste, etc.;
12. Participar en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos y no haber alcanzado el criterio principal de valoración;
13. Las lesiones no diana no pueden procesarse antes de que falle el tratamiento de las lesiones diana o de las lesiones no diana;
14. reestenosis intra-stent;
15. Enfermedad principal izquierda de alto riesgo;
16. Otros pacientes que el investigador considere inadecuados para su inclusión.