Stereotaktisk hjernerettet stråling med eller uten Aguix Gadolinium-baserte nanopartikler i hjernemetastaser

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må ha en biopsi påvist solid malignitet og minst én intrakraniell målbar lesjon som strekker seg over ≥5 mm i maksimal endimensjonal størrelse og radiografisk i samsvar med eller patologisk bevist å være en hjernemetastase OG oppfylle ett av følgende tilleggskriterier angående det primære stedet eller arten til intrakraniell sykdom:

  • Melanom med intrakraniell vekst i samsvar med tumorprogresjon til tross for immunterapi
  • Gastrointestinal primær
  • HER2-positiv brystkreft (undertype vurdert ved å bruke mest representativt vev som er tilgjengelig etter oppfatning av innmeldt kliniker og/eller studie-PI)
  • Cystiske metastaser
  • Metastaser ≥2cm i maksimal endimensjonal størrelse
  • Lokalt tilbakevendende metastaser etter tidligere stereotaktisk stråling
  • Lokalt tilbakevendende metastaser etter tidligere helhjernebestråling *Pasienter med metastaser fra melanom, GI-primær eller HER2+ brystkreft, samt de med cystiske metastaser eller metastaser ≥2 cm i maksimal endimensjonal størrelse, som har lokale residiv etter tidligere hjernerettet stråling kan kun behandles i strata som tillater tidligere stråling (de to siste strata ovenfor)
• Alder ≥18 år ved diagnose av hjernemetastaser
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet på ≥ 60 mL/min/1,73 m2
• Karnofsky prestasjonsstatus på minst 70 (dvs. minimum "bryr seg selv", men "ikke i stand til å fortsette normal aktivitet eller gjøre aktivt arbeid")
• Estimert overlevelse basert på ekstrakraniell sykdom på minst 3 måneder etter oppfatning av den påmeldte klinikeren og/eller studie PI
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Effekten av AGuIX på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder godta å bruke adekvat prevensjon før studiestart og så lenge den terapeutiske komponenten av studiedeltakelsen varer

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som ikke kan gjennomgå en hjerne-MR
• Deltakere som ikke kan motta gadolinium
• Deltakere med utbredt, definitiv leptomeningeal sykdom
• Pasienter som trenger stråling til enten >10 mål (hvis naive til helhjernestråling) eller >20 mål (hvis helhjernestråling har blitt gitt tidligere) etter skjønn av behandlende kliniker og/eller studie PI
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien på grunn av de potensielle skadelige effektene av gadolinium på det utviklende fosteret. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn, er ikke kvinner som ammer kvalifisert for denne studien
• I kohorter som tidligere har mottatt hjernerettet stråling, er ikke pasienter kvalifisert for denne studien hvis de har aktive (på tidspunktet for protokollscreening) hjernemetastaser som krever stråling som er i eller innenfor 1,0 cm fra hjernestammen, øynene, optiske nervene , eller optisk chiasme hvis det sidestilte organet er i fare (dvs. hjernestamme, øyne, optiske nerver eller optisk chiasme) tidligere har mottatt enten >6,0 Gy i en enkelt fraksjon eller, hvis tidligere stråling ble fraksjonert, en kumulativ dose i 2,0 Gy-ekvivalenter, ved bruk av et alfa/beta-forhold på 2, på >40,0 Gy. I tillegg er ikke alle pasienter som tidligere har hatt hjernerettet stråling, uavhengig av teknikk/dose/fraksjonering, kvalifisert for studien før skriftlig godkjenning er gitt av studien/stedets PI