Stereotaktisk hjärnriktad strålning med eller utan Aguix Gadolinium-baserade nanopartiklar i hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

• Deltagarna måste ha en biopsibevisad solid malignitet och minst en intrakraniell mätbar lesion som spänner över ≥5 mm i maximal endimensionell storlek och röntgenologiskt överensstämmande med eller patologiskt bevisat vara en hjärnmetastas OCH uppfylla ett av följande ytterligare kriterier avseende den primära platsen eller naturen av intrakraniell sjukdom:

  • Melanom med intrakraniell tillväxt förenlig med tumörprogression trots immunterapi
  • Gastrointestinala primära
  • HER2-positiv bröstcancer (undertyp bedömd med hjälp av den mest representativa vävnad som finns tillgänglig enligt inskrivning av läkare och/eller studie-PI)
  • Cystiska metastaser
  • Metastaser ≥2cm i maximal endimensionell storlek
  • Lokalt återkommande metastaser efter tidigare stereotaktisk strålning
  • Lokalt återkommande metastaser efter tidigare helhjärnstrålning *Patienter med metastaser från melanom, GI-primärer eller HER2+ bröstcancer, samt de med cystiska metastaser eller metastaser ≥2 cm i maximal endimensionell storlek, som har lokala återfall efter tidigare hjärnriktad strålning kan endast behandlas i de strata som tillåter tidigare strålning (de två sista skikten ovan)
• Ålder ≥18 år vid diagnos av hjärnmetastaser
• Uppskattad glomerulär filtrationshastighet på ≥ 60 ml/min/1,73 m2
• Karnofskys prestationsstatus på minst 70 (dvs. åtminstone "bryr sig själv" men "inte kan fortsätta med normal aktivitet eller göra aktivt arbete")
• Beräknad överlevnad baserad på extrakraniell sjukdom på minst 3 månader enligt den inskrivande läkarens och/eller PI:s uppfattning
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
• Effekterna av AGuIX på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela den terapeutiska komponenten av studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

• Deltagare som inte kan genomgå en hjärn-MR
• Deltagare som inte kan få gadolinium
• Deltagare med utbredd, definitiv leptomeningeal sjukdom
• Patienter som kräver strålning till antingen >10 mål (om naiva mot helhjärnstrålning) eller >20 mål (om helhjärnstrålning har givits tidigare) enligt den behandlande läkarens och/eller studiens PI
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie på grund av de potentiella skadliga effekterna av gadolinium på fostret under utveckling. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn, är kvinnor som ammar inte kvalificerade för denna studie
• I kohorter som tidigare har fått hjärnriktad strålning är patienter inte berättigade till denna studie om de har aktiva (vid tidpunkten för protokollscreening) hjärnmetastaser som kräver strålning som finns i eller inom 1,0 cm från hjärnstammen, ögonen, synnerverna , eller optisk chiasm om det intill placerade organet är i riskzonen (dvs. hjärnstammen, ögonen, synnerverna eller optisk chiasm) har tidigare fått antingen >6,0 Gy i en enstaka fraktion eller, om tidigare strålning fraktionerats, en kumulativ dos i 2,0 Gy-ekvivalenter, med ett alfa/beta-förhållande på 2, på >40,0 Gy. Dessutom är alla patienter som tidigare har haft hjärnriktad strålning, oavsett teknik/dos/fraktionering, inte kvalificerade för studien förrän skriftligt godkännande ges av studien/platsens PI