뇌 전이에서 Aguix 가돌리늄 기반 나노 입자 유무에 관계없이 정위 뇌 지향 방사선

포함 기준:

• 참가자는 생검으로 입증된 고형 악성 종양과 최대 일차원 크기가 ≥5mm이고 방사선학적으로 뇌 전이와 일치하거나 병리학적으로 입증된 하나 이상의 두개내 측정 가능한 병변이 있어야 하며 원발 부위 또는 특성에 관한 다음 추가 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 두개내 질환:

  • 면역요법에도 불구하고 종양 진행과 일치하는 두개내 성장을 보이는 흑색종
  • 위장 기본
  • HER2 양성 유방암(등록 임상 및/또는 연구 PI의 의견에 따라 이용 가능한 가장 대표적인 조직을 사용하여 평가된 하위 유형)
  • 낭성 전이
  • 최대 일차원 크기가 2cm 이상인 전이
  • 이전 정위 방사선 후 국소 재발성 전이
  • 전 뇌 방사선 조사 후 국소 재발성 전이 *흑색종, GI 원발암 또는 HER2+ 유방암으로 전이된 환자, 낭성 전이 또는 최대 일차원 크기 ≥2cm인 전이 환자 중 이전 뇌 유도 방사선 조사 후 국소 재발이 있는 환자는 다음을 수행할 수 있습니다. 이전 방사선을 허용하는 계층에서만 처리됩니다(위의 마지막 두 계층).
• 뇌 전이 진단 시 연령 ≥18세
• 예상 사구체 여과율 ≥ 60 mL/min/1.73m2
• 최소 70의 Karnofsky 수행 상태(즉, 최소한 "자신을 돌봄"이지만 "정상적인 활동을 수행하거나 활동적인 작업을 수행할 수 없음")
• 등록 임상의 및/또는 연구 PI의 의견에 따라 최소 3개월의 두개외 질환을 기반으로 한 추정 생존
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 발달중인 인간 태아에 대한 AGuIX의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 임신 가능성이 있는 여성은 연구 참여 전과 연구 참여의 치료적 요소 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 뇌 MRI를 받을 수 없는 참가자
• 가돌리늄을 투여할 수 없는 참가자
• 광범위하고 확정적인 연수막 질환이 있는 참가자
• 치료하는 임상의 및/또는 연구 PI의 재량에 따라 10개 이상의 표적(전뇌 방사선에 순진한 경우) 또는 20개 이상의 표적(이전에 전뇌 방사선을 받은 경우)에 방사선이 필요한 환자
• 가돌리늄이 태아 발달에 잠재적으로 해로운 영향을 미칠 수 있기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다.
• 이전에 뇌 유도 방사선을 받은 코호트에서 환자가 뇌간, 눈, 시신경의 1.0cm 이내 또는 그 이내의 방사선을 필요로 하는 활동성(프로토콜 스크리닝 시) 뇌 전이가 있는 경우 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. , 또는 병치된 기관이 위험에 처한 경우 시신경교차(즉, 뇌간, 눈, 시신경 또는 시신경교차)는 이전에 단일 부분에서 >6.0 Gy를 받았거나, 이전 방사선이 분할된 경우 알파/베타 비율 2, >40.0을 사용하여 2.0 Gy 등가의 누적 선량을 받았습니다. 기. 또한 이전에 뇌 유도 방사선을 받은 모든 환자는 기술/용량/분할에 관계없이 연구/기관 PI에서 서면 승인을 제공할 때까지 연구에 참여할 자격이 없습니다.