Effekten av traumatisk minnemodifisering ved bruk av minnerekonsolidering og propranolol blant ungdom med PTSD (PROPRADO)

Placebo komparator: Placebo

Legemiddel: Placebo

Oral administrering av placebo, 90 minutter før en kort minnereaktiveringsøkt, utført av en utdannet sykepleier, en gang i uken i seks påfølgende uker.

Eksperimentell: Propranolol

Legemiddel: Propranolol

Oral administrering av Propranolol, 90 minutter før en kort minnereaktiveringsøkt, utført av en utdannet sykepleier en gang i uken i seks påfølgende uker.

Endring på poengsum for PCL-5

Forskjell på poengsum på PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) mellom inkludering og en uke etter avsluttet behandling. PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for DSM-5-symptomer på PTSD brukt som et kontinuerlig mål. En reduksjon på 10 poeng på PCL anses vanligvis som en klinisk signifikant forbedring. Det har blitt brukt over hele verden og blant ungdom (Wang, 2015; Cao, 2017)

Endring av poengsum på PCL-5 etter hver behandlingsøkt

Forskjell på skår på posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) mellom inkludering og etter hver behandlingsdispensasjon. PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for DSM-5-symptomer på PTSD brukt som et kontinuerlig mål. En reduksjon på 10 poeng på PCL anses vanligvis som en klinisk signifikant forbedring. Det har blitt brukt over hele verden og blant ungdom (Wang, 2015; Cao, 2017) Poengsum består av en total symptomalvorlighetsscore (fra 0 til 80)

I samsvar med likert-skalaen:

0 = Ikke i det hele tatt

1. = Litt
2. = Middels
3. = Ganske mye
4. = Ekstremt høyere score betyr et dårligere resultat.

Endring i score på PCL-5 etter 3 måneder

Forskjell på poengsum på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) mellom inkludering og 3 måneder etter begynnelsen av behandlingen. PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for DSM-5-symptomer på PTSD brukt som et kontinuerlig mål. En reduksjon på 10 poeng på PCL anses vanligvis som en klinisk signifikant forbedring. Det har blitt brukt over hele verden og blant ungdom (Wang, 2015; Cao, 2017) Poengsum består av en total symptomalvorlighetsscore (fra 0 til 80)

I samsvar med likert-skalaen:

0 = Ikke i det hele tatt

1. = Litt
2. = Middels
3. = Ganske mye
4. = Ekstremt

Høyere score betyr dårligere resultat.

Endring på score på PCL-5 ved 6 måneder

Forskjell på poengsum på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) mellom inkludering og 6 måneder etter begynnelsen av behandlingen. PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for DSM-5-symptomer på PTSD brukt som et kontinuerlig mål. En reduksjon på 10 poeng på PCL anses vanligvis som en klinisk signifikant forbedring. Det har blitt brukt over hele verden og blant ungdom (Wang, 2015; Cao, 2017) Poengsum består av en total symptomalvorlighetsscore (fra 0 til 80)

I samsvar med likert-skalaen:

0 = Ikke i det hele tatt

1. = Litt
2. = Middels
3. = Ganske mye
4. = Ekstremt

Høyere score betyr dårligere resultat.

Endring i poengsum på PCL-5 ved 12 måneder

Forskjell på poengsum på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) mellom inkludering og 12 måneder etter begynnelsen av behandlingen. PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for DSM-5-symptomer på PTSD brukt som et kontinuerlig mål. En reduksjon på 10 poeng på PCL anses vanligvis som en klinisk signifikant forbedring. Det har blitt brukt over hele verden og blant ungdom (Wang, 2015; Cao, 2017) Poengsum består av en total symptomalvorlighetsscore (fra 0 til 80)

I samsvar med likert-skalaen:

0 = Ikke i det hele tatt

1. = Litt
2. = Middels
3. = Ganske mye
4. = Ekstremt høyere score betyr et dårligere resultat.

Endring i CPC-DSM5 spørreskjemascore

Forskjell i funksjonshemmingsscore for CPC-DSM5 ved inklusjonsbesøk, før hver behandlingsdispensasjon (en gang per uke i 6 uker), en uke etter avsluttet behandling og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart. Score for funksjonsnedsettelse vil bli vurdert ved å bruke PTSD CHECKLIST FORELDER. CPC er et selvspørreskjema med 12 elementer. Den totale alvorlighetsgraden varierer fra 0 til 80 og beregnes ved å summere vurderingene til de første 20 elementene. CPSS-5-I gir også subskala-score for inntrenging (elementer 1-5), unngåelse (elementer 6-7), endringer i kognisjon og humør (elementer 8-14), og økt opphisselse og reaktivitet (elementer 15-20) .

Intervjueren vurderer de syv svekkelseselementene på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (6 eller flere ganger i uken/nesten alltid), noe som resulterer i en svekkelsesscore som varierer fra 0 til 28. Den totale svekkelsesskåren bidrar ikke til den samlede alvorlighetsgraden.

Endring i SCID-5 spørreskjemascore

Forskjell i kategorisk diagnose av PTSD ved bruk av SCID-5 spørreskjema ved inklusjonsbesøk, før hver behandlingsdispensasjon (en gang per uke i 6 uker), en uke etter avsluttet behandling og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart. SCID-5 er for Structured Clinical Interview for DSM-5 er en semistrukturert intervjuguide for å stille de viktigste DSM-5-diagnosene som brukes til diagnostisering av PTSD og depresjon.

Endring i Child Depression Inventory score

Forskjellen i Child Depression Inventory (CDI) score mellom inklusjonsbesøk og en uke etter avsluttet behandling, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingsstart. Det er 27 elementer som kvantifiserer symptomer som deprimert humør, hedonisk kapasitet, vegetative funksjoner, selvevaluering og mellommenneskelig atferd. Hvert element består av tre utsagn gradert i rekkefølge etter økende alvorlighetsgrad fra 0 til 2; barn og ungdom velger den som karakteriserte symptomene deres best i løpet av de siste 2 ukene. Varepoengene er kombinert til en total depresjonsscore, som varierer fra 0 til 54. En høyere CDI-score betyr en høyere depressiv tilstand.

Endring i Adolescent Dissociative Experience-skala

Forskjell i Adolescent Dissociative Experience (DES-A) score ved inklusjonsbesøk, en uke etter avsluttet behandling, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart. DES-A er et selvspørreskjema med 28 elementer. Hvert element når til 0 (skjer aldri) til 10 (skjer alltid)

Endring i Youth Self Report-poengsum

Poeng for atferdsforstyrrelser og somatiske forstyrrelser og for skole/sosial fungering ved bruk av egenrapport for ungdom (CBCL/YSR, foreldre/barn) ved inklusjonsbesøk, en uke etter avsluttet behandling, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart. YSR er en egenrapport med 112 elementer designet for barn og ungdom (alder 11-17) og brukes i stor grad over hele verden. Den vurderer atferdskompetanse og atferdsproblemer og er parallell med Child Behavior Checklist (CBCL). Spørreskjemaet gir skårer for følgende syndromskalaer: engstelig/deprimert, tilbaketrukket/deprimert, somatiske klager, sosiale problemer, tankeproblemer, regelbrytende atferd og aggressiv atferd. Spørreskjemaet gir skårer for DSM-orienterte skalaer.

YSR består av 112 spørsmål, scoret på en trepunkts Likert-skala (0=fraværende,

1= forekommer noen ganger, 2= forekommer ofte) Høyere score betyr dårligere resultat.

Endring i selvmordsrisiko ved å bruke Mini-Kid spørreskjema

Forskjell i akutt selvmordsrisiko ved bruk av Mini Kid spørreskjema ved inklusjonsbesøk, en uke etter avsluttet behandling, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart. Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI Kid) er et kort, strukturert diagnostisk intervju for DSM-IV og ICD-10 psykiatriske lidelser hos barn og unge. Kun del C vil bli brukt til å vurdere diagnose av akutt selvmordsrisiko. Poengsummer når fra 0 til 10 Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.

Evaluering av toleranse for behandling

Evaluering av behandlingstoleransen ved hver behandlingsdispensasjon (en gang per uke i 6 uker) av forskningssykepleier: Klinisk evaluering