Evaluering av 6 måneders HER2-målrettet terapi hos pasienter med HER2-positiv brystkreft i tidlig stadium som oppnår en patologisk fullstendig respons på neoadjuvant systemisk terapi

Aktiviteten til trastuzumab i tidlig stadium, HER2-positiv brystkreft, er påvist i mange studier, med metaanalyser som viser at i kombinasjon med en rekke forskjellige kjemoterapi-ryggrader, reduserer trastuzumab risikoen for tilbakefall med nesten halvparten, og død av en tredje. Behandling med trastuzumab kan imidlertid resultere i kardiotoksisitet, inkludert hjertesvikt, samt betydelige behandlingskostnader og kravet om at pasienter skal oppsøke cellegiftavdelingen for behandling hver 3. uke i ett år. Derfor har det vært økende interesse for å identifisere hvilke pasienter som trygt kan få mindre behandling. Varigheten av adjuvant trastuzumab i tidlig stadium av brystkreft i de fleste studiene ble empirisk satt til 12 måneder, som ble de facto standard for omsorg. Neoadjuvant behandling har blitt den nye standarden for omsorg for pasienter med HER2-positiv sykdom i tidlig stadium. Mens pasienter med gjenværende sykdom drar nytte av ytterligere alternativ behandling, har de med patologisk fullstendig respons (pCR) et utmerket resultat og er kandidater for behandlingsdeeskalering. Etterforskerne foreslår derfor en reell, enkeltarms, multisenterstudie som evaluerer 6 måneder med HER2-målrettet terapi, for pasienter med tidlig stadium, HER2-positiv brystkreft, som oppnår en pCR med forhånds systemisk kjemoterapi og HER2-målrettet terapi.