Evaluación de 6 meses de terapia dirigida a HER2 en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HER2 positivo que logran una respuesta patológica completa a la terapia sistémica neoadyuvante

La actividad de trastuzumab en el cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana se ha demostrado en muchos estudios, con metanálisis que muestran que, en combinación con una variedad de quimioterapia básica, trastuzumab reduce el riesgo de recurrencia a casi la mitad y la muerte a un tercio. Sin embargo, el tratamiento con trastuzumab puede provocar cardiotoxicidad, incluida la insuficiencia cardíaca, así como un costo significativo del tratamiento y la necesidad de que los pacientes asistan a la unidad de quimioterapia para recibir tratamiento cada 3 semanas durante un año. Por lo tanto, ha habido un interés creciente en identificar qué pacientes pueden recibir menos tratamiento de manera segura. La duración del trastuzumab adyuvante en el cáncer de mama en estadio inicial en la mayoría de los estudios se fijó empíricamente en 12 meses, lo que se convirtió en el estándar de atención de facto. El tratamiento neoadyuvante se ha convertido en el nuevo estándar de atención para pacientes con enfermedad HER2 positiva en estadio temprano. Mientras que los pacientes con enfermedad residual se benefician de un tratamiento alternativo adicional, aquellos con una respuesta patológica completa (pCR) tienen un resultado excelente y son candidatos para la desescalada del tratamiento. Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo multicéntrico, de un solo brazo, en el mundo real, que evalúe 6 meses de terapia dirigida contra HER2, para pacientes con cáncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana, que logran una PCR con quimioterapia sistémica inicial y terapia dirigida contra HER2.