Avaliação de 6 meses de terapia direcionada a HER2 em pacientes com câncer de mama em estágio inicial HER2 positivo que atingem uma resposta patológica completa à terapia sistêmica neoadjuvante

A atividade do trastuzumabe no câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial foi demonstrada em muitos estudos, com meta-análises mostrando que, em combinação com uma variedade de esquemas quimioterápicos, o trastuzumabe reduz o risco de recorrência em quase metade e morte em um terceiro. No entanto, o tratamento com trastuzumab pode resultar em cardiotoxicidade, incluindo insuficiência cardíaca, bem como o custo significativo do tratamento e a necessidade de os pacientes comparecerem à unidade de quimioterapia para tratamento a cada 3 semanas durante um ano. Portanto, tem havido um interesse crescente em identificar quais pacientes podem receber menos tratamento com segurança. A duração do trastuzumabe adjuvante no câncer de mama em estágio inicial na maioria dos estudos foi fixada empiricamente em 12 meses, o que se tornou o padrão de tratamento de fato. O tratamento neoadjuvante tornou-se o novo padrão de tratamento para pacientes com doença HER2-positiva em estágio inicial. Embora os pacientes com doença residual se beneficiem de tratamentos alternativos adicionais, aqueles com uma resposta patológica completa (pCR) têm um resultado excelente e são candidatos ao descalonamento do tratamento. Os investigadores, portanto, propõem um estudo multicêntrico, de braço único e real, avaliando 6 meses de terapia direcionada a HER2, para pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio inicial, que atingem uma PCR com quimioterapia sistêmica inicial e terapia direcionada a HER2.