Utvärdering av 6 månaders HER2-inriktad terapi hos patienter med HER2-positiv bröstcancer i tidigt stadium som uppnår ett patologiskt fullständigt svar på neoadjuvant systemisk terapi

Trastuzumabs aktivitet i tidigt skede, HER2-positiv bröstcancer, har visats i många studier, med metaanalyser som visar att trastuzumab i kombination med en mängd olika kemoterapistomme minskar risken för återfall med nästan hälften och dödsfall med en tredjedel. Behandling med trastuzumab kan dock resultera i kardiotoxicitet, inklusive hjärtsvikt, såväl som den betydande kostnaden för behandlingen och kravet på att patienter ska gå på cellgiftsavdelningen för behandling var tredje vecka under ett år. Därför har intresset ökat för att identifiera vilka patienter som säkert kan få mindre behandling. Varaktigheten av adjuvant trastuzumab vid bröstcancer i tidigt stadium i de flesta studier sattes empiriskt till 12 månader, vilket blev de facto standard för vård. Neoadjuvant behandling har blivit den nya standarden för vård för patienter med HER2-positiv sjukdom i tidigt skede. Medan patienter med kvarvarande sjukdom drar nytta av ytterligare alternativ behandling har de med patologiskt fullständigt svar (pCR) ett utmärkt resultat och är kandidater för behandlingsdeeskalering. Utredarna föreslår därför en verklig, enarms, multicenterstudie som utvärderar 6 månaders HER2-riktad terapi, för patienter med HER2-positiv bröstcancer i ett tidigt stadium, som uppnår en PCR med systemisk kemoterapi i förväg och HER2-riktad terapi.