Dynamisk endring av koronararteriekurvatur (DC3)

Koronararteriesykdom (CAD) er den vanligste typen hjertesykdom og den ledende dødsårsaken på verdensbasis. Perkutan koronar intervensjon og koronar bypassgraft er veiledende anbefalt behandling. Drug-eluing stents (DES) er retningslinjen foreslåtte behandlingsalternativer. Perkutan koronar intervensjon med DES gir ikke bare akutte luminale gevinster, men også god langsiktig åpenhet og kliniske resultater. Imidlertid forble in-stent neoatherosclerosis, svært sen stenttrombose og endotel dysfunksjon viktige langsiktige problemer. I tillegg omslutter en metallisk stent karsegmentet, begrenser dets remodellering og vasomotoriske funksjon. Den opprinnelige kargeometrien, krumningen, tortuositeten og veggskjærspenningen, som er assosiert med plakkdannelse, endres også permanent ved stentimplantasjon. Selv om bioresorberbare stillaser forsøkte å løse disse problemene ved å gi strukturell støtte til fartøyet tidlig, etterfulgt av resorpsjon, viste randomiserte studier at før resorpsjonen var de mindre sikre og effektive enn moderne DES. Siden det er den nye DES, DynamX Bioadaptor, designet for å forbedre disse begrensningene.

Den nye DES, DynamX Bioadaptor, er designet for å gjenopprette normal pulsatilitet og adaptiv ombygging i blodårer etter stentimplantasjon. Det er en kobolt-krom stent med et biologisk nedbrytbart polymerbelegg som frigjør novolimus. Segmenter av stenten holdes sammen av polymerbelegget, som er designet for å bli fullstendig absorbert i løpet av 6 måneder. Etter nedbrytning av polymer, kobles stentstiverne fra og frigjør det stentede segmentet. Pilotstudie viste karutløsing og gjenoppretting av syklisk pulsatilitet 12 måneder etter DynamX Bioadaptor-implantasjon. Adaptiv remodellering 12 måneder etter DynamX Bioadaptor-implantasjon vil gjenopprette fleksibiliteten og den naturlige geometrien til stentet karsegment. Dermed vil de dynamiske slag-til-slag (hjertesyklus) endringene av krumning og kronglete være mer uttalt i DynamX Bioadaptor-gruppen sammenlignet med den i den permanente metalliske Elixir DESyne DES-gruppen. DynamX Bioadaptor kan potensielt gjenopprette fartøyets geometri og forbedre resultatene. Den nåværende randomiserte kontrollstudien er designet for å undersøke forskjellene i dynamiske endringer i koronararteriegeometri etter DynamX Bioadaptor og permanent metallisk DES-implantasjon, ved å bruke koronar computertomografi angiografi (CCTA) som et evalueringsverktøy.