Dynamisk ændring af koronararteriekrumning (DC3)

Koronararteriesygdom (CAD) er den mest almindelige type hjertesygdom og den førende dødsårsag på verdensplan. Perkutan koronarintervention og koronararterie-bypassgraft er den vejledende anbefalede behandling. Drug-eluing stents (DES) er den vejledende foreslåede behandlingsmuligheder. Perkutan koronar intervention med DES giver ikke kun akutte luminale gevinster, men også god langsigtet åbenhed og kliniske resultater. Imidlertid forblev in-stent neoatherosclerosis, meget sen stent-trombose og endothelial dysfunktion vigtige langsigtede problemer. Derudover omslutter metallisk stent karsegmentet, begrænser dets ombygning og vasomotoriske funktion. Den oprindelige kargeometri, krumning, tortuositet og vægforskydningsspænding, som er forbundet med plakdannelse, ændres også permanent ved stentimplantation. Selvom bioresorberbare stilladser forsøgte at løse disse problemer ved at give strukturel støtte til karret tidligt efterfulgt af resorption, viste randomiserede forsøg, at de før deres resorption var mindre sikre og effektive end moderne DES. Siden da er den nye DES, DynamX Bioadaptor, designet til at forbedre disse begrænsninger.

Den nye DES, DynamX Bioadaptor, er designet til at genoprette normal pulsatilitet og adaptiv remodeling i blodkar efter stentimplantation. Det er en kobolt-chrom stent med en bionedbrydelig polymerbelægning, der frigiver novolimus. Segmenter af stenten holdes sammen af ​​polymerbelægningen, som er designet til at blive fuldt absorberet på 6 måneder. Efter nedbrydning af polymeren afkobler stentstiverne og frigør det stenterede segment. Pilotundersøgelse viste karafløsning og genoprettelse af cyklisk pulsatilitet 12 måneder efter DynamX Bioadaptor-implantation. Adaptiv ombygning 12 måneder efter DynamX Bioadaptor-implantation vil genoprette fleksibiliteten og naturlige geometri af stentet karsegment. Således vil de dynamiske slag-til-slag (hjertecyklus) ændringer af krumning og snoning være mere udtalte i DynamX Bioadaptor-gruppen sammenlignet med den i den permanente metalliske Elixir DESyne DES-gruppe. DynamX Bioadaptor kan potentielt genoprette karets geometri og forbedre resultaterne. Det nuværende randomiserede kontrolstudie er designet til at undersøge forskellene mellem dynamiske ændringer i koronararteriegeometri efter DynamX Bioadaptor og permanent metallisk DES-implantation, ved brug af koronar computertomografi angiografi (CCTA) som et evalueringsværktøj.