Mudança Dinâmica da Curvatura da Artéria Coronária (DC3)

A doença arterial coronariana (DAC) é o tipo mais comum de doença cardíaca e a principal causa de morte em todo o mundo. A intervenção coronária percutânea e a cirurgia de revascularização do miocárdio são o tratamento sugerido pelas diretrizes. Os stents farmacológicos (DES) são as opções de tratamento sugeridas pelas diretrizes. A intervenção coronária percutânea com SF proporciona não apenas ganhos luminais agudos, mas também boa permeabilidade e resultados clínicos a longo prazo. No entanto, a neoaterosclerose intra-stent, a trombose muito tardia do stent e a disfunção endotelial permaneceram questões importantes a longo prazo. Além disso, o stent metálico envolve o segmento do vaso, limitando sua remodelação e função vasomotora. A geometria original do vaso, a curvatura, a tortuosidade e a tensão de cisalhamento da parede, que estão associadas à formação de placa, também são alteradas permanentemente pela implantação do stent. Embora os andaimes bioabsorvíveis tenham tentado resolver esses problemas fornecendo suporte estrutural ao vaso logo no início, seguido de reabsorção, ensaios randomizados mostraram que, antes de sua reabsorção, eles eram menos seguros e eficazes que os DES contemporâneos. Desde então, o novo DES, DynamX Bioadaptor, foi projetado para melhorar essas limitações.

O novo DES, DynamX Bioadaptor, foi projetado para restaurar a pulsatilidade normal e a remodelação adaptativa nos vasos sanguíneos após a implantação do stent. É um stent de cromo-cobalto com revestimento de polímero biodegradável que libera novolimus. Os segmentos do stent são mantidos juntos pelo revestimento de polímero, que foi projetado para ser totalmente absorvido em 6 meses. Após a degradação do polímero, os suportes do stent desengatam e desencaixam o segmento do stent. O estudo piloto demonstrou a abertura do vaso e a restauração da pulsatilidade cíclica 12 meses após a implantação do Bioadaptor DynamX. A remodelação adaptativa 12 meses após a implantação do Bioadaptor DynamX restaurará a flexibilidade e a geometria natural do segmento do vaso com stent. Assim, as alterações dinâmicas de curvatura e tortuosidade batimento a batimento (ciclo cardíaco) serão mais pronunciadas no grupo DynamX Bioadaptor em comparação com o grupo Elixir DESyne DES metálico permanente. O Bioadaptor DynamX pode potencialmente restaurar a geometria do vaso e melhorar os resultados. O presente estudo de controle randomizado foi projetado para investigar as diferenças nas alterações dinâmicas da geometria da artéria coronária após o bioadaptor DynamX e implante de DES metálico permanente, usando angiografia por tomografia computadorizada coronariana (CCTA) como ferramenta de avaliação.