Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bioelektrisk terapi på sternal ustabilitet hos pasienter med median sternotomi etter hjerteklaffkirurgi (SI)

25. juni 2021 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effekt av bioelektrisk terapi på sternal ustabilitet hos pasienter med median sternotomi etter hjerteklaffkirurgi: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av bioelektrisk terapi på sternal ustabilitet hos pasienter med median sternotomi etter hjerteklaffkirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hjerteklaffsykdom utgjør et økende helseproblem med en generell prevalens på 2%-5% og en prevalens på 13% etter fylte 75 år Hjerteklaffkirurgi kan være en livreddende prosedyre for pasienter med alvorlig symptomatisk hjerteklaffsykdom. Likevel, etter operasjonen, kan opptil 27 % av pasientene trenge reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning. Etter hjerteklaffkirurgi rapporterer noen pasienter om angst og bekymringer knyttet til reinnleggelse og reoperasjoner, postoperative komplikasjoner og dekondisjonering som kan forhindre eller forsinke retur til arbeid og begrense dagliglivets aktiviteter. I løpet av de siste 30 årene har beinvekststimulatorer blitt en kritisk komponent i bruddpleie. De kan klassifiseres i fire kategorier: likestrømsenheter (DC), induktiv kobling, ikke-invasiv kapasitiv kobling og lavintensitets ultralyd. Mikrostrøms elektrisk stimulering (MES) er terapeutisk bruk av konstante (DC) og pulserte (avbrutt) strømmer, der stimulusamplituden er i mikroamplituden (milliondelen av en ampere). MES er definert som de på mindre enn 1 mA eller 1000 μ, (MES < 1 mA). Denne formen for elektrisk stimulering har en tendens til å bli brukt på suspensorisk eller svært lavt sensorisk nivå, og de er ikke designet for å stimulere muskelsammentrekning. Generatorer som produserer MES ble opprinnelig kalt mikrostrømelektriske nevromuskulære stimulatorer (MENS). Stimuleringsbanen er imidlertid ikke den vanlige nevrale banen, og de er ikke designet for å stimulere muskelsammentrekning. Følgelig ble denne typen generator senere referert til som en mikrostrøm elektrisk stimulator (MES). Bruk av MES kan være en tilleggsmodalitet i behandlingen av frakturer eller skadesteder, spesielt frakturer som er utsatt for ikke-forening. Bruddheling kan akselereres ved å føre en monofasisk strøm gjennom bruddstedet. Å få strømmen inn i det benete området uten en invasiv teknikk er vanskelig. førti emner vil bli fordelt på to grupper; en gruppe vil motta mikrostrømbehandling og rutinemessig hjerterehabiliteringsprogram både i fire uker og kontrollgruppen vil motta hjerterehabiliteringsprogrammet kun i fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 40 og 50 år,
  2. hemodynamisk stabilitet
  3. BMI fra 25 til 29,9 kg/m2,
  4. de vil ha akutt sternal ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere thoraxoperasjoner
  2. elektiv og presserende koronar bypass-operasjon
  3. respiratorisk insuffisiens etter operasjon som manifesterer hypoksemi med partialtrykk av oksygen i arterielt blod <60 mmHg
  4. nyresvikt med serumkreatinin ≥1,8 mg/dl etter operasjon
  5. lavt hjertevolumsyndrom med ST-segmentheving i flere elektrokardiogramledninger, hjertearytmier eller hypotensjon, ifølge American College of Cardiology Foundation og American Heart Association

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bioelektrisk terapi
pasienter vil få mikrostrøm elektrisk stimulering tre ganger i uken i fire uker
pasienten vil få mikrostrømbehandling fra liggende liggende stilling. den negative elektroden på snittområdet og den positive elektroden proksimalt. intensiteten vil være mindre enn 20 mikroampere og frekvens ved 20 HZ.
pasienten vil få hjerterehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: hjerterehabiliteringsprogram
pasienter vil få hjerterehabilitering tre ganger i uken i fire uker
pasienten vil få hjerterehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sternal ustabilitet
Tidsramme: opptil fire uker
skala for brystinstabilitet vil bli brukt for vurdering. denne skalaen har fire punkter. null betyr mer stabilitet og tre betyr fullstendig atskilt
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brystseparasjon
Tidsramme: opptil fire uker
ultralydenhet vil bli brukt for å vurdere separasjonen mellom brystbenskantene
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • p.t.REC/012/003250

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere