Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bioelektrisk terapi på sternal ustabilitet hos patienter med median sternotomi efter hjerteklapkirurgi (SI)

25. juni 2021 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Effekt af bioelektrisk terapi på sternal ustabilitet hos patienter med median sternotomi efter hjerteklapkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bioelektrisk terapi på sternal ustabilitet hos patienter med median sternotomi efter hjerteklapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Valvulær hjertesygdom udgør et voksende sundhedsproblem med en generel prævalens på 2%-5% og en prævalens på 13% efter 75 års alderen Hjerteklapkirurgi kan være en livreddende procedure for patienter med alvorlig symptomatisk hjerteklapsygdom. Ikke desto mindre kan op til 27 % af patienterne efter operationen kræve genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen. Efter hjerteklapkirurgi rapporterer nogle patienter om angst og bekymringer relateret til genindlæggelse og genoperationer, postoperative komplikationer og dekonditionering, som kan forhindre eller forsinke tilbagevenden til arbejde og begrænse dagligdagens aktiviteter. I løbet af de sidste 30 år er knoglevækststimulatorer blevet en kritisk komponent i frakturbehandling. De kan klassificeres i fire kategorier: jævnstrøm (DC) enheder, induktiv kobling, ikke-invasiv kapacitiv kobling og lav-intensitet ultralyd. Mikrostrøms elektrisk stimulation (MES) er den terapeutiske brug af konstante (DC) og pulserede (afbrudte) strømme, hvor stimulusamplituden er i mikroamplituden (milliontedel af en ampere). MES er defineret som dem på mindre end 1 mA eller 1000 μ, (MES < 1 mA). Denne form for elektrisk stimulation har en tendens til at blive anvendt på det suspensoriske eller meget lave sensoriske niveau, og de er ikke designet til at stimulere muskelsammentrækning. Generatorer, der producerer MES, blev oprindeligt kaldt mikrostrømelektriske neuromuskulære stimulatorer (MENS). Stimuleringsvejen er dog ikke den sædvanlige neurale vej, og de er ikke designet til at stimulere muskelsammentrækning. Følgelig blev denne type generator efterfølgende omtalt som en mikrostrøm elektrisk stimulator (MES). Anvendelsen af ​​MES kan være en supplerende modalitet i behandlingen af ​​frakturer eller skadesteder, især frakturer, der er tilbøjelige til ikke-forening. Brudheling kan fremskyndes ved at føre en monofasisk strøm gennem frakturstedet. At få strømmen ind i knogleområdet uden en invasiv teknik er svært.fyrre emner vil blive opdelt i to grupper; en gruppe vil modtage mikrostrømbehandling og rutinemæssigt hjerterehabiliteringsprogram både i fire uger, og kontrolgruppen vil kun modtage hjerterehabiliteringsprogrammet i fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. der er mellem 40 og 50 år,
  2. hæmodynamisk stabilitet
  3. BMI fra 25 til 29,9 kg/m2,
  4. de vil have akut sternal ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere thoraxoperationer
  2. elektiv og presserende koronar bypass-operation
  3. respiratorisk insufficiens efter operation, der manifesterer hypoxæmi med partialtryk af ilt i arterielt blod <60 mmHg
  4. nyreinsufficiens med serumkreatinin ≥1,8 mg/dl efter operation
  5. lavt hjertevolumensyndrom med ST-segmentforhøjelse i flere elektrokardiogramafledninger, hjertearytmier eller hypotension ifølge American College of Cardiology Foundation og American Heart Association

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bioelektrisk terapi
patienter vil modtage mikrostrøm-elektrisk stimulation tre gange om ugen i fire uger
patienten vil modtage mikrostrømsbehandling fra liggende liggende stilling. den negative elektrode på snitområdet og den positive elektrode proksimalt. intensiteten vil være mindre end 20 mikroampere og frekvens ved 20 HZ.
patienten vil modtage hjerterehabiliteringsprogram
Aktiv komparator: hjerterehabiliteringsprogram
patienter vil modtage et hjerterehabiliteringsprogram tre gange om ugen i fire uger
patienten vil modtage hjerterehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sternal ustabilitet
Tidsramme: op til fire uger
sternal ustabilitetsskala vil blive brugt til vurdering. denne skala har fire punkter. nul betyder mere stabilitet og tre betyder fuldstændig adskilt
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brystadskillelse
Tidsramme: op til fire uger
ultralydsenhed vil blive brugt til at vurdere adskillelsen mellem brystbenskanterne
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • p.t.REC/012/003250

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapkirurgi

Kliniske forsøg med bioelektrisk terapi

Abonner