GB34 Akupunktur ved Akutt Kolestytt
6. januar 2026 oppdatert av: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Akupunktur ved GB34 som adjuvant i tidlig fase av medisinsk behandling av mild akutt kolecystitt
Formålet med denne pilotstudien er å undersøke effektene av GB34-akupunktur, utført som adjuvans til standard medisinsk behandling, på klinisk respons og laboratorieparametere hos pasienter med en diagnose av akutt kolecystitt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt kolecystitt er en hyppig komplikasjon av galleblærestein. Prevalensen av galleblærestein er 10-15 %, og hos 35 % av pasientene utvikles komplikasjoner og tilbakevendende symptomer i løpet av livet. Akutt kolecystitt er en av de hyppigst forekommende akutte kirurgiske tilstandene. Den manifesterer seg hos 3-10 % av pasientene som henvises til akuttmottak med klager om magesmerter.
Selv om gullstandarden for behandling er laparoskopisk kolecystektomi ved symptomatisk kolecystitt og relaterte komplikasjoner, svarer mer enn 70 % av pasientene godt på medisinsk behandling i første omgang. Faktisk ble tidsbestemmelsen av kolecystektomi studert grundig, men er fortsatt omstridt. Tidlig kolecystektomi er operasjonen som utføres innen 72 timer fra symptomstart. Forsinket kolecystektomi er operasjonen som utføres 6 uker etter at betennelsen er dempet. Forskere utfører tidlig kolecystektomi i tilfeller med perforasjon og komplikasjoner som gangrenøs eller emfysematøs akutt kolecystitt, mens forsinket kolecystektomi foretrekkes hos de gjenværende pasientene.
Faktisk har det vært kjent en stund at øre- og kroppsakupunktur har modulerende effekter på galleblærens motorfunksjoner og til og med gir en viss forbedring ved akutt kolecystitt. Tidligere ble studier publisert som viste at GB34 har spesifikke effekter på gallevegenes bevegelighet. Nylig klarte forskere å demonstrere at GB34-elektroakupunktur har positive effekter på galleblæreveggtykkelse og på hvite blodcelle-nivåer, ved å bruke en eksperimentell kaninmodell for akutt kolecystitt. Ytterligere funksjonelle MR-studier ble brukt for å skille nevral spesifisiteten til akupunkturpunktene. GB34 ble funnet å indusere et spesifikt responsmønster som er mer signifikant for motorfunksjoner i hjernen. Dessuten har det vært kjent i flere tiår at akupunktur, utover punktspesifikke effekter, utløser kroppens selvhelbredingsmekanismer via endogene baner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte og innlagte pasienter med mild akutt kolecystitt
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Immunsupprimerte pasienter
- Pasienter med moderat og alvorlig akutt kolecystitt
- Pasienter med akalkuløs akutt kolecystitt
- Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus
- Pasienter med bindevevssykdommer
- Pasienter med maligniteter
- Pasienter som bruker antikoagulantia eller antiaggregantia
- Pasienter med blodsykdommer
- Pasienter med BMI>35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
GB34 akupunktur vil bli brukt hver dag.
Pasienter vil motta standard medisinsk behandling
|
Akupunktur vil bli utført bilateral på fibular aspekt av beinet, i fordypningen anterior og distal til fibulahodet ved bruk av 0,25x50mm nåler.
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
Pasienter vil kun få standard medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd smerte
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse (baseline) til sykehusutskrivelse, med VAS-vurderinger utført hver 12. time, vurdert opp til maksimalt 168 timer.
|
Målt med visuell analog skala poengsum mellom 0 og 10.
Null refererer til ingen smerter, mens 10 refererer til de verste smertene som oppleves av pasienten.
|
Fra sykehusinnleggelse (baseline) til sykehusutskrivelse, med VAS-vurderinger utført hver 12. time, vurdert opp til maksimalt 168 timer.
|
|
Analgetisk dosering
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse (utgangspunkt) til sykehusutskrivelse, vurdert opp til maksimalt 168 timer.
|
Total dosering av smertestillende midler administrert i mg
|
Fra sykehusinnleggelse (utgangspunkt) til sykehusutskrivelse, vurdert opp til maksimalt 168 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vokter
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 24. time frem til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer.
|
tilstedeværelse eller fravær av abdominal guarding vurdert av forskere.
Guarding er definert som en muskelspasme som minimerer bevegelsen eller irritasjonen av steder som er påvirket av skade eller sykdom.
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 24. time frem til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer.
|
|
Abdominal ømhet
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 24. time til utskrivelse fra sykehus, vurdert opptil maksimalt 168 timer.
|
tilstedeværelse eller fravær av buksømhet vurdert av forskerne.
Rebound tenderness refererer til smerte eller ubehag etter å ha trykket på pasientens abdomen.
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 24. time til utskrivelse fra sykehus, vurdert opptil maksimalt 168 timer.
|
|
Oral inntak
Tidsramme: Fra innleggelse på sykehus (utgangspunkt) til første tolererte orale inntak, vurdert frem til utskrivelse fra sykehus (maksimalt 168 timer).
|
hvis pasienter tåler oral inntak eller ikke
|
Fra innleggelse på sykehus (utgangspunkt) til første tolererte orale inntak, vurdert frem til utskrivelse fra sykehus (maksimalt 168 timer).
|
|
Antibiotikadosering
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse (utgangspunkt) gjennom sykehusutskrivelse, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
Total antibiotikadose administrert under sykehusinnleggelse (mg)
|
Fra sykehusinnleggelse (utgangspunkt) gjennom sykehusutskrivelse, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
Direkte bilirubin
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Direkte bilirubinnivåer uttrykt i mg/dL
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
|
Total bilirubin
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
Totale bilirubinnivåer uttrykt i mg/dL
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
Amylase
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Amylase-nivåer uttrykt i U/L
|
Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
|
GGT
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
Gamma glutamyltransferase-nivåer uttrykt i U/L
|
Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
ALP
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Alkaline phosphatase-nivåer uttrykt i U/L
|
Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
|
ALT
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
Alanin aminotransferase-nivåer uttrykt i U/L
|
Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
AST
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Aspartataminotransferase-nivåer uttrykt i IU/L
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
|
CRP
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
C-reaktivt protein nivå uttrykt i mg/L
|
Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
PLT
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
plateletttelling i mikroliter
|
Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
|
LYM%
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (baseline) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
prosentandel av lymfocytter
|
Ved innleggelse på sykehus (baseline) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
NEU%
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
prosent andel nøytrofiler
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og hver 48. time frem til utskrivelse fra sykehus, vurdert opp til maksimalt 168 timer
|
|
WBC
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time frem til sykehusutskrivelse, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Hvite blodcelleantall i mikroliter
|
Ved sykehusinnleggelse (baseline) og hver 48. time frem til sykehusutskrivelse, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
|
Hb
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Hemoglobinverdier uttrykt som g/dL
|
Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt) og hver 48. time til utskrivelse fra sykehuset, vurdert opptil maksimalt 168 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bouassida M, Zribi S, Krimi B, Laamiri G, Mroua B, Slama H, Mighri MM, M'saddak Azzouz M, Hamzaoui L, Touinsi H. C-reactive Protein Is the Best Biomarker to Predict Advanced Acute Cholecystitis and Conversion to Open Surgery. A Prospective Cohort Study of 556 Cases. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2766-2772. doi: 10.1007/s11605-019-04459-8. Epub 2019 Nov 25.
- Arer IM, Yabanoglu H, Caliskan K. Can red cell distribution width be used as a predictor of acute cholecystitis? Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):76-79. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3392. eCollection 2017.
- Zhou ML, Jia WR, Wang JT, Wang P, Guo LH, Sui MH. [Effect of Electroacupuncture at "Yanglingquan" (GB 34) Acupoint on White Blood Cell Count and Gallbladder Wall Thickness in Rabbits with Acute Cholecystitis]. Zhen Ci Yan Jiu. 2015 Jun;40(3):233-7. Chinese.
- Yeo S, Choe IH, van den Noort M, Bosch P, Jahng GH, Rosen B, Kim SH, Lim S. Acupuncture on GB34 activates the precentral gyrus and prefrontal cortex in Parkinson's disease. BMC Complement Altern Med. 2014 Sep 15;14:336. doi: 10.1186/1472-6882-14-336.
- Na BJ, Jahng GH, Park SU, Jung WS, Moon SK, Park JM, Bae HS. An fMRI study of neuronal specificity of an acupoint: electroacupuncture stimulation of Yanglingquan (GB34) and its sham point. Neurosci Lett. 2009 Oct 16;464(1):1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.009. Epub 2009 Aug 8.
- Andersson S, Lundeberg T. Acupuncture--from empiricism to science: functional background to acupuncture effects in pain and disease. Med Hypotheses. 1995 Sep;45(3):271-81. doi: 10.1016/0306-9877(95)90117-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08.06.2021/32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .