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GB34 针刺治疗急性胆囊炎

2026年1月6日 更新者:Alirıza Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University

GB34穴位针刺作为轻度急性胆囊炎早期药物治疗的辅助疗法

本预试验研究旨在探讨GB34穴位针刺作为标准医疗治疗的辅助手段,对诊断为急性胆囊炎患者的临床反应和实验室参数的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

急性胆囊炎是胆囊结石的常见并发症。胆囊结石的患病率为10-15%,其中35%的患者在其一生中会出现并发症和复发性症状。急性胆囊炎是最常见的急性外科疾病之一。在因腹痛就诊于急诊科的患者中,有3-10%表现为急性胆囊炎。

尽管在有症状的胆囊炎及相关并发症中,腹腔镜胆囊切除术是治疗的金标准,但超过70%的患者首先对药物治疗反应良好。实际上,胆囊切除术的时机已被广泛研究,但仍存在争议。早期胆囊切除术是指在症状开始后72小时内进行的手术。延迟胆囊切除术是指在炎症消退后6周进行的手术。研究者对穿孔及坏疽性或气肿性急性胆囊炎等并发症患者实施早期胆囊切除术,而对其余患者则倾向于选择延迟胆囊切除术。

事实上,人们早已知道耳针和体针对胆囊的运动功能具有调节作用,甚至能在急性胆囊炎中提供一定改善。先前已有研究证明GB34对胆管运动具有特异性作用。最近,研究人员通过使用急性胆囊炎的实验兔模型,能够证明GB34电针对胆囊壁厚度和白细胞水平具有积极作用。另外的功能性磁共振研究被用于区分穴位的神经特异性。研究发现GB34能诱导一种特定反应模式,该模式在大脑运动功能中更为显著。此外,几十年来人们已知,除穴位特异性作用外,针灸还通过内源性途径触发人体的自我修复机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Niğde、土耳其(türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为轻度急性胆囊炎并住院的患者

排除标准:

  • 孕妇
  • 免疫抑制患者
  • 中度和重度急性胆囊炎患者
  • 无结石性急性胆囊炎患者
  • 未控制的糖尿病患者
  • 结缔组织病患者
  • 恶性肿瘤患者
  • 使用抗凝或抗血小板药物的患者
  • 血液疾病患者
  • BMI>35的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:针灸
每日将进行GB34穴位针刺。 患者将接受标准医学治疗
将使用0.25x50毫米的针,在腓骨前外侧,腓骨头前下方凹陷处进行双侧针灸。
无干预:对照
患者将仅接受标准医疗治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知到的疼痛
大体时间:从入院(基线)至出院期间,每12小时进行一次VAS评估,最长评估至168小时。
采用视觉模拟评分法进行测量,评分范围为0到10分。 0分表示无疼痛,10分表示患者感受到的最严重疼痛。
从入院(基线)至出院期间,每12小时进行一次VAS评估,最长评估至168小时。
镇痛药物剂量
大体时间:从入院(基线)至出院,评估时间最长可达168小时。
镇痛药总给药剂量(毫克)
从入院(基线)至出院,评估时间最长可达168小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
守护
大体时间:在入院时(基线)及之后每24小时直至出院,评估最长可达168小时。
由研究者评估腹部肌卫的存在与否。 肌卫定义为肌肉痉挛,以最小化受伤或患病部位的运动或激惹。
在入院时(基线)及之后每24小时直至出院,评估最长可达168小时。
腹部压痛
大体时间:在入院时(基线)以及此后每24小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时。
由研究者评估腹部压痛的存在与否。 反跳痛是指按压患者腹部后出现的疼痛或不适感。
在入院时(基线)以及此后每24小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时。
口服摄入
大体时间:从入院(基线)至首次耐受口服摄入,评估持续至出院(最长168小时)。
如果患者能够耐受口服摄入
从入院(基线)至首次耐受口服摄入,评估持续至出院(最长168小时)。
抗生素剂量
大体时间:从入院(基线)至出院,评估时间最长可达168小时
住院期间抗生素总给药剂量(毫克)
从入院(基线)至出院,评估时间最长可达168小时
直接胆红素
大体时间:在入院时(基线)以及此后每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
直接胆红素水平(单位:mg/dL)
在入院时(基线)以及此后每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
总胆红素
大体时间:入院时(基线)及此后每48小时直至出院,最长评估时间为168小时
总胆红素水平(单位:mg/dL)
入院时(基线)及此后每48小时直至出院,最长评估时间为168小时
淀粉酶
大体时间:在入院时(基线)以及此后每48小时直至出院,评估最长持续至168小时
淀粉酶水平(U/L)
在入院时(基线)以及此后每48小时直至出院,评估最长持续至168小时
γ-谷氨酰转移酶
大体时间:在入院时(基线)以及每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
γ-谷氨酰转移酶水平(单位:U/L)
在入院时(基线)以及每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
ALP
大体时间:入院时(基线)及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
碱性磷酸酶水平以U/L表示
入院时(基线)及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
ALT
大体时间:在入院时(基线)以及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
丙氨酸氨基转移酶水平以U/L表示
在入院时(基线)以及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
天冬氨酸氨基转移酶
大体时间:在入院时(基线)及此后每48小时至出院前,评估最长持续168小时
天冬氨酸氨基转移酶水平以IU/L表示
在入院时(基线)及此后每48小时至出院前,评估最长持续168小时
C反应蛋白
大体时间:在入院时(基线)及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
C反应蛋白水平以mg/L表示
在入院时(基线)及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估至168小时
PLT
大体时间:在医院入院时(基线)以及每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
血小板计数(微升)
在医院入院时(基线)以及每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
淋巴细胞百分比
大体时间:在入院时(基线)及此后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
淋巴细胞百分比
在入院时(基线)及此后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
神经%
大体时间:在入院时(基线)以及此后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
中性粒细胞百分比
在入院时(基线)以及此后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
白细胞
大体时间:入院时(基线)及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
每微升白细胞计数
入院时(基线)及之后每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
血红蛋白
大体时间:在入院时(基线)及每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时
血红蛋白值以克/分升表示
在入院时(基线)及每48小时评估一次,直至出院,最长评估时间为168小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alirıza Erdoğan, MD、Nigde Omer Halisdemir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月10日

研究完成 (实际的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2021年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月10日

首次发布 (实际的)

2021年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08.06.2021/32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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